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本文對由制劑處方中聚山梨酯20/聚山梨酯80、泊洛沙姆引起的可見異物/不溶性微粒進(jìn)行原因分析，明確現(xiàn)行指導(dǎo)原則及法規(guī)對可見異物/不溶性微粒的要求。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合藥學(xué)審評實(shí)踐，淺談對抗體藥物制劑處方中的可見異物/不溶性微粒審評的基本考量，以期提高企業(yè)對此類問題的關(guān)注，并為同類產(chǎn)品的研發(fā)提供參考。

2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各有關(guān)單位： 根據(jù)《關(guān)于下達(dá)2014年第一批行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》（工信廳[2014]51號）要求，由全國包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口的《折疊式聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）包裝盒》（

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

2015 年 7 月 22 日 ，歐盟理事會于網(wǎng)上公布?xì)W委會一項(xiàng)草案文本，限制歐盟市場上的紡織制品含有壬基酚聚氧乙烯醚 (NPE) 。歐盟會盡快采納這項(xiàng)法例。 在歐盟范圍內(nèi)限制使用 NPE 及壬基

2015/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要： 試驗(yàn)綜合利用聚苯硫醚纖維優(yōu)異的阻燃性能和不銹鋼纖維的防電磁輻射、抗靜電性能，選用三種不同混紡比的紗線，通過變換不同的組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)紗密度，設(shè)計(jì)織造出6種不同的

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

2015年12月23日，據(jù)澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局（FSANZ）消息，澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布通知公告33-15，擬批準(zhǔn)低聚異麥芽糖（isomalto-oligosaccharide）作為新型食品配料用于飲料、糖果等食品。

2016/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會 【發(fā)布文號】 2016年第7號 【發(fā)布日期】 2016-05-31 【生效日期】 【效力】 【備注】 根據(jù)《 食品安全法 》規(guī)定，審評機(jī)構(gòu)組織專家對聚(12-羥基

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

5 月 22 日，歐盟委員會發(fā)布（ EU ） 2017/871 條例，就早餐香腸中磷酸及二、三、多聚磷酸鹽的使用，修訂（ EC ） No 1333/2008 。多聚磷酸鹽在肉制品中主要起乳化、控制金屬離子、控制顏

2017/06/05 更新 分類：其他 分享

本文建立聚苯并咪唑纖維定性定量測試技術(shù)和方法，在課題研究中對該纖維的綜合性能進(jìn)行了全面測試，獲得了大量有效數(shù)據(jù)，并對關(guān)鍵定性特征進(jìn)行了分析，這將對我國纖檢機(jī)構(gòu)的成分分析檢驗(yàn)起到十分重要的指導(dǎo)意義。

2019/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鋰電池用的粘結(jié)劑的種類很多，多數(shù)采用聚偏氟乙烯。為了提高鋰離子電池的整體性能，有必要對PVDF的結(jié)構(gòu)以及影響因素進(jìn)行了解生產(chǎn)工藝、條件進(jìn)行控制和調(diào)整。

2020/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本標(biāo)準(zhǔn)適用于測定PS及PS-I中的苯乙烯單體含量，也適用于同時(shí)測定PS及PS-I中其他揮發(fā)性芳香烴含量。

2020/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享