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本文對由制劑處方中聚山梨酯20/聚山梨酯80、泊洛沙姆引起的可見異物/不溶性微粒進(jìn)行原因分析，明確現(xiàn)行指導(dǎo)原則及法規(guī)對可見異物/不溶性微粒的要求。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合藥學(xué)審評實踐，淺談對抗體藥物制劑處方中的可見異物/不溶性微粒審評的基本考量，以期提高企業(yè)對此類問題的關(guān)注，并為同類產(chǎn)品的研發(fā)提供參考。
2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
聚砜樹脂是上世紀(jì)六十年代出現(xiàn)的新型特種工程塑料，屬于非結(jié)晶性高分子化合物。其主鏈中含有苯環(huán)，且－SO2－基團(tuán)的硫原子處于最高的氧化狀態(tài)，因而抗氧化性能、機(jī)械性能和熱穩(wěn)定性較好，醚鍵的存在又提供了一定韌性。此外，聚砜還具有無毒、可自熄、耐腐蝕等優(yōu)點，在航天航空、汽車、餐具、醫(yī)療設(shè)備等多領(lǐng)域均有所應(yīng)用。
2023/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
各有關(guān)單位： 根據(jù)《關(guān)于下達(dá)2014年第一批行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃的通知》（工信廳[2014]51號）要求，由全國包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口的《折疊式聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）包裝盒》（
2015/09/28 更新 分類：其他 分享
2015 年 7 月 22 日 ，歐盟理事會于網(wǎng)上公布?xì)W委會一項草案文本，限制歐盟市場上的紡織制品含有壬基酚聚氧乙烯醚 (NPE) 。歐盟會盡快采納這項法例。 在歐盟范圍內(nèi)限制使用 NPE 及壬基
2015/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
摘要： 試驗綜合利用聚苯硫醚纖維優(yōu)異的阻燃性能和不銹鋼纖維的防電磁輻射、抗靜電性能，選用三種不同混紡比的紗線，通過變換不同的組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)紗密度，設(shè)計織造出6種不同的
2015/11/09 更新 分類：其他 分享
2015 年 10 月 19 日，臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041901856 號公告， 修正“食品器具、容器、包 裝檢驗 方法－聚苯 砜樹 酯塑 料類嬰兒 奶瓶之 檢驗 (MOHWU0018.02) ”， 并 自即
2015/11/03 更新 分類：其他 分享
2015年12月23日，據(jù)澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局（FSANZ）消息，澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布通知公告33-15，擬批準(zhǔn)低聚異麥芽糖（isomalto-oligosaccharide）作為新型食品配料用于飲料、糖果等食品。
2016/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【發(fā)布單位】 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 【發(fā)布文號】 2016年第7號 【發(fā)布日期】 2016-05-31 【生效日期】 【效力】 【備注】 根據(jù)《 食品安全法 》規(guī)定，審評機(jī)構(gòu)組織專家對聚(12-羥基
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
5 月 22 日，歐盟委員會發(fā)布（ EU ） 2017/871 條例，就早餐香腸中磷酸及二、三、多聚磷酸鹽的使用，修訂（ EC ） No 1333/2008 。多聚磷酸鹽在肉制品中主要起乳化、控制金屬離子、控制顏
2017/06/05 更新 分類：其他 分享
本文建立聚苯并咪唑纖維定性定量測試技術(shù)和方法，在課題研究中對該纖維的綜合性能進(jìn)行了全面測試，獲得了大量有效數(shù)據(jù)，并對關(guān)鍵定性特征進(jìn)行了分析，這將對我國纖檢機(jī)構(gòu)的成分分析檢驗起到十分重要的指導(dǎo)意義。
2019/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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