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Stereoaxis宣布其突破性產(chǎn)品MAGiC Sweep磁導(dǎo)航導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市。作為全球首款機(jī)器人導(dǎo)航高密度電生理（EP）標(biāo)測導(dǎo)管，MAGiC Sweep為復(fù)雜心律失?；颊叩脑\療技術(shù)帶來重大革新。

2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 8 月 1 日，Stereotaxis 公司宣布，其 Magic Sweep 導(dǎo)管成功拿下了美國食品和藥物管理局（FDA）的 510（k）許可

2025/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步規(guī)范預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測心臟脈沖電場消融導(dǎo)管注冊申請。

2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹全球介入導(dǎo)管市場，涵蓋 2025-2032 年市場規(guī)模（CAGR 6.2%）、增長驅(qū)動因素（慢病、技術(shù)、老齡化等）、產(chǎn)品 / 應(yīng)用 / 終端細(xì)分、區(qū)域格局、競爭態(tài)勢及機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管產(chǎn)品。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器（生理鹽水）注冊質(zhì)量管理體系核查有關(guān)問題的復(fù)函

2019/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

今日，器審中心發(fā)布《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為注冊申請人進(jìn)行輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管產(chǎn)品注冊申報(bào)提供參考，同時也為審評機(jī)構(gòu)對注冊申報(bào)資料的技術(shù)審評提供技術(shù)指導(dǎo)。

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享