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宮頸細胞學數(shù)字病理圖像計算機輔助分析軟件臨床評價要求？

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)信息，數(shù)坤科技頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件（CerebralDoc）日前正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，這是全球首張頭頸CTA醫(yī)療AI三類證。

2022/04/20 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了(DR)X射線直接數(shù)字成像檢測技術和數(shù)字成像的基本原則，總結(jié)了鋁合金鑄件的X射線鋁合金鑄件的DR特征及常見缺陷圖像的特征，鋁合金鑄件典型缺陷R圖像，對類似工程具有重要的參考價值。

2022/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布《糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導原則》

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導原則是人工智能醫(yī)療器械指導原則體系的重要組成部分，基于人工智能醫(yī)療器械審評指導原則的通用要求，明確了肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件的具體要求。

2022/05/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州深睿博聯(lián)科技有限公司“顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京致遠慧圖科技有限公司生產(chǎn)的“眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司的“顱內(nèi)動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享