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本指導(dǎo)原則是對(duì)申請人和審查人員的指導(dǎo)性文件,但不包括注冊審批所涉及的行政事項(xiàng),亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行,如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法,也可以采用,但需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料,相關(guān)人員應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。
2022/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將結(jié)合實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),詳細(xì)分析并總結(jié)免疫組化實(shí)驗(yàn)中可能存在的問題及解決方法,幫助大家提高實(shí)驗(yàn)成功率。
2024/11/06 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
文中綜述了飼料中二惡英的主要污染來源及污染途徑,總結(jié)了飼料中二惡英類物質(zhì)的檢測方法,包括化學(xué)分析法、免疫學(xué)分析法和生物學(xué)分析方法。
2015/11/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
一般新房裝修后都會(huì)伴隨著甲醛的問題,一般甲醛的濃度0.06-0.07mg/m時(shí)人就能聞到,長期接觸甲醛能引起基因突變、免疫力下降,使骨髓性白血病、霍奇金淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等特殊癌
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
從中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所獲悉,諾貝爾獎(jiǎng)獲得者屠呦呦負(fù)責(zé)的“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”研究已于日前通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,獲得藥物臨床試驗(yàn)批件。雙氫青蒿素在治療瘧疾的同時(shí),將有望為人類治療免疫學(xué)疾病作出新貢獻(xiàn)。
2016/04/13 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
人類和癌癥的抗?fàn)幊掷m(xù)了上千年,我們對(duì)癌癥的認(rèn)知從一個(gè)簡單的腫塊到如今懂得利用免疫系統(tǒng)與之抗擊。從公元前2625年到2018年,在4000多年的歷史長河中,我們對(duì)于癌癥的認(rèn)知正在不
2018/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
疫苗(vaccine)的生產(chǎn)必須遵從藥品產(chǎn)生質(zhì)量管理規(guī)范,任何一種疫苗(vaccine)制劑都必須在規(guī)范的質(zhì)量檢測體系經(jīng)過嚴(yán)格的檢測才能確保疫苗(vaccine)安全和有效性,以最大效率地提高接種后的效應(yīng)作用,最大限度地降低免疫接種后的不良反應(yīng)
2018/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生生物、武漢生物和賽諾菲巴斯德不合格批次生產(chǎn)日期都是在2016年5月至7月生產(chǎn),效價(jià)問題很可能均為原料之一的鋁佐劑存在問題。鋁佐劑是疫苗輔料,能夠提升人體對(duì)疫苗的免疫反應(yīng)。
2018/07/26 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
在功能高分子領(lǐng)域中,醫(yī)用高分子已成為一個(gè)重要分支,而且廣泛應(yīng)用于以診斷和治療為中心的醫(yī)療領(lǐng)域。各種免疫方法用的基質(zhì)多數(shù)是高分子材料;具有生理功能的人工器官也多是高
2018/11/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,酶標(biāo)儀在實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用越來越普及,使得酶免疫分析法(EIA)的自動(dòng)化程度及精確性愈來愈高,尤其是近幾年,進(jìn)口的、國產(chǎn)的單、多通道全自動(dòng)酶標(biāo)儀的種類及型號(hào)發(fā)展非常迅猛。
2021/03/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享