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您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁

  • 《Nat. Commun.》:可生物降解多孔支架的多尺度結構設計用于骨再生

    近日,北京航空航天大學通過骨免疫成化實現(xiàn)了顯著的骨向內生長到具有 90% 孔隙率的Zn多孔支架中。

    2024/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 抗體制劑灌裝工藝過程中顆粒的控制因素

    抗體聚集可導致亞可見顆粒的形成,并可能暴露通常未暴露的表位,導致免疫原性增加。適當?shù)墓に囋O計和控制可以帶來一致和可接受的產品質量。

    2024/07/19 更新 分類:生產品管 分享

  • 醫(yī)療器械動物源追溯之中間商管理與追溯體系的建立

    本文將探討通過簽訂質量協(xié)議、對中間商現(xiàn)場審核以及中間商自我保證聲明等方式,是否可以證明醫(yī)療器械生產企業(yè)動物源追溯性質量管理工作符合要求,而不需要另行提供每批屠宰場信息、動物免疫證明等材料。

    2025/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球首個且唯一獲得FDA、CE及NMPA批準的索米妥昔單抗伴隨診斷試劑

    近日,羅氏診斷VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗體檢測試劑(免疫組織化學法)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市

    2025/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用金屬植入物引起的生物學反應研究概況

    本文主要介紹了醫(yī)用金屬植入物引起的一系列生物學反應相關研究概況,包括醫(yī)用金屬植入物的腐蝕,以及機體的免疫反應和臨床表現(xiàn)等,以期為后續(xù)醫(yī)用金屬植入物等相關醫(yī)療器械的研發(fā)與監(jiān)管提供參考。

    2025/02/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美國衛(wèi)生部:所有疫苗中禁用含汞防腐劑硫柳汞

    美國衛(wèi)生與公眾服務部部長Robert F. Kennedy,Jr. 本周二簽署了美國疾病控制與預防中心免疫實踐咨詢委員會(ACIP)的建議,從所有疫苗中去除含汞防腐劑硫柳汞。

    2025/07/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 如何檢測食品中二噁英類化合物?

    介紹了二噁英類化合物的提取和凈化方法,綜述了近十年來二噁英類化合物的化學分析法、生 物檢測法、免疫法及其它測定方法,并對我國開展二噁英類化合物的快速分析檢測提出了建議和展望

    2015/11/16 更新 分類:實驗管理 分享

  • 人工心臟的國產替代進展與審評政策

    心力衰竭——心血管病最后的戰(zhàn)場。全國每年約600萬終末期心衰患者急需救治,心臟移植是治療的最佳方案,但受限于供體心臟短缺、離體心臟保存和移植后免疫排斥等因素,心衰一直是全球醫(yī)學的重大挑戰(zhàn),而人工心臟的出現(xiàn)為晚期心衰患者帶來希望。

    2022/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 體外診斷供給側的攪局者--磁性微納米顆粒

    磁性微納米材料一般是指是直徑大小為微米或納米級別的超順磁性顆粒。其最為突出的特點是具有超順磁性,能夠被外加磁場磁化,撤去外加磁場后,磁性同時消失。這一特性使磁性微納米材料具有能夠在外加磁場作用下運動聚集,同時在去掉外加磁場后又重新分散的能力,成為一種接近完美的生物分離載體。

    2019/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 能夠有效的減少真菌侵蝕:雙涂層材料醫(yī)療器械檢測

    真菌往往會對植入患者體內的彈性聚合物材料進行不同程度的侵蝕,譬如硅樹脂或者是聚氨酯,這一現(xiàn)象會嚴重影響到術后的患者康復情況。這些真菌通常能夠滲透進硅樹脂或聚氨酯所制成材料的孔隙中,并且通過一系列的化學和機械效應使聚合物劣化,從內部將聚合物破壞掉,這將會嚴重危及到患者的免疫系統(tǒng)。

    2018/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享