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溶出度檢查系指檢查活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度檢查，通過模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過程，從而對藥物的生物利用度及療效進行評價，是評價藥物固體制劑質(zhì)量的一個重要指標。
2022/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，由上海市市場監(jiān)督管理局、上海市藥品監(jiān)督管理局指導，上海市計量協(xié)會聯(lián)合上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會組織編制的《藥品包裝物減量指南片劑和膠囊劑》團體標準正式發(fā)布，該標準將于9月30日起正式實施。據(jù)悉，該項標準的發(fā)布填補了“限制藥品過度包裝”的技術空白，成為全國首個藥品領域包裝物減量相關團體標準。
2022/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、無需手術的減肥胃內(nèi)球囊，其可以被壓縮成一個小膠囊，與細導管相連，一旦吞下，就可以通過導管向其充入550ml液體，以產(chǎn)生飽腹感并幫助控制饑餓感。
2024/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在競爭激烈的仿制藥市場，能否搶先進入市場十分關鍵。大多數(shù)的口服固體劑型(例如片劑和膠囊)，是由有效成分和各種輔料組成，這些輔料雖然在臨床上沒有活性，但它們在藥學上是有活性的，可以影響藥物的產(chǎn)品性能，例如穩(wěn)定性和溶出速率等。一些功能性輔料還有助于提高藥物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技術，可以方便地確定處方中輔料的定量組成、活性藥物成
2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度系指藥物從片劑、膠囊劑和顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的條件下溶出的速率和程度。溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術審評中關注的內(nèi)容。本文參考相關文獻，介紹溶出度檢查方法分辨力的意義和一般方法，并以非布司他片為例探討建立具有分辨力的溶出度檢查方法。
2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體制劑（如片劑、膠囊劑、顆粒劑等）中間體的含量是生產(chǎn)過程中關鍵質(zhì)量屬性，決定了制劑成品的質(zhì)量。實際工作中，經(jīng)常會遇到中間體的含量測定結果偏低/偏高，而按照實際投料量制成終產(chǎn)品，含量卻接近100%；出現(xiàn)這種情況，無論生產(chǎn)人員還是質(zhì)量控制人員可能陷入恐慌，是檢測方法問題，還是中間體粉末混合均勻度問題？針對這一問題，下面我們進行拆解分析。
2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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