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  • 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展第三階段銀杏葉藥品專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)的通知

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,中國(guó)食品藥品檢定研究院: 2015年8月10日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《銀杏葉軟膠囊等藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告》(2015年第142號(hào)),公布

    2015/09/12 更新 分類:其他 分享

  • 美國(guó)批準(zhǔn)螺旋藻提取物作為著色劑使用

    2015年8月21日,美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)修訂色素法規(guī),批準(zhǔn)螺旋藻提取物作為著色劑用于包膜配料中應(yīng)用于膳食補(bǔ)充劑、藥品片劑和膠囊中。新法規(guī)將于2015年9月22日生效。 來源:

    2015/09/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國(guó)FDA批準(zhǔn)螺旋藻提取物作為著色劑用于膳食補(bǔ)充劑

    據(jù)美國(guó)聯(lián)邦公報(bào)消息,8 月 21 日美國(guó) FDA 發(fā)布最終條例修訂色素法規(guī)豁免認(rèn)證的色素列表,批準(zhǔn)螺旋藻提取物(spirulina extract)作為著色劑用于膳食補(bǔ)充劑、藥品、膠囊的

    2015/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 口服固體藥用聚丙烯、聚乙烯的檢測(cè)方法

    口服固體藥用包裝,是盛裝口服固體,如片劑、膠囊等的包裝材料,由于其直接接觸藥品,包裝材料質(zhì)量的好壞直接影響藥品質(zhì)量和用藥安全。所以,對(duì)口服固體的藥用包裝的質(zhì)量檢測(cè)非常重要和關(guān)鍵。

    2018/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥品片劑溶出度相關(guān)知識(shí)匯總

    溶出度(Dissolution rate)也稱溶出速率,是指在規(guī)定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測(cè)定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(yàn)(Disso

    2019/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥監(jiān)局發(fā)布17項(xiàng)藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法

    按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,《心可寧膠囊中酸性紅73檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》等17項(xiàng)藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),現(xiàn)予發(fā)布。

    2019/07/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 金屬防腐自修復(fù)涂料的發(fā)展

    本文從金屬防腐自修復(fù)涂料的重要性、發(fā)展現(xiàn)狀、涂料種類以及未來發(fā)展方向進(jìn)行了闡述。重點(diǎn)對(duì)微膠囊型自修復(fù)涂料、高聚物型自修復(fù)涂料和負(fù)載緩蝕劑型自修復(fù)防腐涂料的自修復(fù)機(jī)理進(jìn)行了探討。

    2021/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥用輔料檢測(cè)有哪些方法?

    藥用輔料可用于制備的劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、滴眼劑等,其中前3個(gè)屬于非無菌制劑,后2個(gè)屬于無菌制劑,藥用輔料的質(zhì)量應(yīng)符合所應(yīng)用制劑的相應(yīng)要求。輔料檢測(cè)有哪些方法及應(yīng)用,跟小析姐一起來學(xué)習(xí)吧。

    2022/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】藥品增加其他包裝規(guī)格,是否可以在研究驗(yàn)證工作完成后自行批準(zhǔn)變更,進(jìn)行年報(bào)即可?

    變更原料藥及單劑量包裝制劑的包裝裝量,如,每板膠囊的粒數(shù)等執(zhí)行,企業(yè)是否按照指導(dǎo)原則的研究驗(yàn)證工作完成后自行批準(zhǔn)變更,進(jìn)行年報(bào)即可?

    2024/10/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 首個(gè)可攝入血液檢測(cè)系統(tǒng)獲批FDA

    2024年10月22日,庫克醫(yī)療公司宣布,已開始在美國(guó)分銷PillSense胃腸道出血檢測(cè)系統(tǒng)。PillSense是一種一次性可吞咽膠囊,配合可重復(fù)使用的接收器,可檢測(cè)上消化道內(nèi)的血液。

    2024/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享