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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂靜脈支架系統(tǒng)”的注冊。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，雅培（紐約證券交易所代碼：ABT）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Esprit? BTK依維莫司洗脫可吸收支架系統(tǒng)（Esprit BTK系統(tǒng)）。

2024/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了晨興（南通）醫(yī)療器械有限公司“肺動脈取栓支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了山東華安生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”注冊，這標(biāo)志我國生物可吸收支架研發(fā)技術(shù)又進(jìn)一步！

2020/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美敦力公司（NYSE:MDT）昨天宣布，美國食品和藥物管理局FDA批準(zhǔn)了其最新一代的自擴(kuò)展經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換（TAVR）系統(tǒng)Evolut? FX-TAVR。Evolut FX系統(tǒng)旨在增強(qiáng)產(chǎn)品可操作性，并在整個(gè)手術(shù)過程中提供更高的精度和控制能力，保持Evolut平臺的行業(yè)領(lǐng)先血流動力學(xué)（血流）和耐久性優(yōu)勢，同時(shí)為癥狀嚴(yán)重的主動脈瓣狹窄患者帶來更多產(chǎn)品和程序的創(chuàng)新。

2021/08/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本次重點(diǎn)關(guān)注的是下一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈心臟瓣膜置換術(shù) (TAVR) 系統(tǒng)：FoldaValve。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Surmodics 公司宣布其 Pounce XL 血栓切除系統(tǒng)已獲得美國 FDA 510(k)許可。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培（紐約證券交易所代碼：ABT）于1月17日宣布，其最新一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)(TAVI)系統(tǒng)已獲得 FDA 批準(zhǔn)。

2023/01/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

元心科技“IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)”啟動NMPA注冊臨床研究，相較于目前市場上的永久支架，IBS Angel?在治療新生兒和低齡兒童肺動脈供血不足上具有更大的優(yōu)勢。

2021/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享