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近日，器審中心公布了先健科技（深圳）有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂動脈分叉支架系統(tǒng)”的注冊技術(shù)審評報告，我們一起來了解一下髂動脈分叉支架在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

先健科技自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)(IBS冠脈支架)于2022年3月10日在云南省阜外心血管病醫(yī)院順利完成中國確證性臨床研究首例受試者入組。

2022/03/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

美敦力宣布開啟戈?duì)栐趧用}瘤腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（EVAR）領(lǐng)域頭對頭試驗(yàn)---Advance。試驗(yàn)組是美敦力的明星產(chǎn)品Endurant II/IIs，對照組則是戈?duì)柕腅xcluder AAA。

2023/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的注冊。

2019/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月25日，先健科技宣布其自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

2021/09/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了戈?duì)柤巴视邢薰荆╓.L. Gore & Associates, Inc.）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)”注冊。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“分支型術(shù)中支架系統(tǒng)”注冊。

2021/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司的一項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品（產(chǎn)品名稱為：生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)）注冊申請。

2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA批準(zhǔn) Portico為主動脈瓣嚴(yán)重狹窄的患者設(shè)計，用于外科手術(shù)風(fēng)險過高的患者。本次是Portico和輸送系統(tǒng)FlexNav一起獲批。

2021/09/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享