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  • 全球首款血管適應(yīng)性膝下支架獲FDA突破性認(rèn)定

    近日，心血管醫(yī)療保健公司Elixir medical宣布，其DynamX BTK系統(tǒng)獲得FDA“突破性器械”認(rèn)定。

    2024/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首款經(jīng)股動脈反流介入瓣膜技術(shù)解析

    健適醫(yī)療宣布其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVE? TF經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（簡稱：J-VALVE TF瓣膜）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。J-VALVE TF擁有全球獨創(chuàng)專利“可活動定位件設(shè)計”，是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、經(jīng)血管入路治療主動脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。

    2025/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Telltale：新型電外科導(dǎo)絲獲FDA批準(zhǔn)上市，在TAVI術(shù)中預(yù)防冠狀動脈阻塞

    Transmural Systems宣布其新型電外科導(dǎo)絲---TELLTALE獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是目前全球首個也是唯一獲準(zhǔn)上市的專用電外科導(dǎo)絲系統(tǒng)，用于在經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）中預(yù)防冠狀動脈阻塞，適用于原生主動脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類患者。

    2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款！國產(chǎn)鐵基可吸收血管支架獲批上市

    2021年6月10日，先健科技公司宣布，其控股子公司元心科技（深圳）有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)于2021年6月8日獲得馬來西亞藥監(jiān)局MDA(Medical Device Authority)頒發(fā)的注冊證，成為全球首個商業(yè)化的鐵基可吸收血管支架，填補了兒童肺血管狹窄治療的國際空白。

    2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 用于定制化醫(yī)療的納米纖維生物膠帶及輸尿管支架管

    根據(jù)定制化醫(yī)療的需求，開發(fā)了一種自粘性的厚度為微米級的超薄納米纖維膠帶（Nanofiber Bio-tape, NFBT），創(chuàng)建了針對定制化醫(yī)療的術(shù)中載藥策略及基于“支架管-藥物-納米纖維膠帶”的多重緩釋結(jié)構(gòu)的輸尿管支架管的模塊化載藥系統(tǒng)。

    2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款預(yù)裝干瓣獲批創(chuàng)新器械

    2025年4月9日，金仕生物自主研發(fā)的國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“Prostyle A? 經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)-干法預(yù)裝可回收輸送系統(tǒng)”通過了國家藥品監(jiān)督管理局的注冊申請，成功獲批上市。

    2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 用于骨組織工程和局部給藥的纖維素基復(fù)合支架

    本文綜述了纖維素基復(fù)合支架包括纖維素-有機復(fù)合材料、纖維素-無機復(fù)合材料、纖維素-有機/無機復(fù)合材料在局部骨給藥系統(tǒng)和骨再生中的應(yīng)用及前景。

    2023/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 英納瑞創(chuàng)新醫(yī)械 “肺動脈取栓系統(tǒng)”技術(shù)解析

    肺動脈取栓系統(tǒng)由FlowTriever取栓支架，Triever抽吸導(dǎo)管，F(xiàn)lowSaver血液回收裝置, 大口徑抽吸注射器和FlowStasis可調(diào)節(jié)靜脈壓迫止血器組成。

    2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 先健科技研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“髂動脈分叉支架系統(tǒng)”獲批

    近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)先健科技（深圳）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂動脈分叉支架系統(tǒng)”注冊申請，用于治療腹髂動脈瘤或髂總動脈瘤。這是我國自主研發(fā)的第一款重建髂內(nèi)動脈醫(yī)療器械。

    2021/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 健通醫(yī)療研發(fā)胸阻抗斷層成像儀做了哪些實驗

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州健通醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的胸阻抗斷層成像儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

    2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享