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主動(dòng)脈夾層（aortic dissection，AD）為主動(dòng)脈壁內(nèi)膜損傷后，血液通過(guò)內(nèi)膜的破口進(jìn)入主動(dòng)脈壁中膜并在兩層膜之間形成血腫。也稱(chēng)為主動(dòng)脈內(nèi)膜分離，簡(jiǎn)稱(chēng)主動(dòng)脈夾層。是一種嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的危急病癥之一，年自然發(fā)病率約1/10萬(wàn)，男性多于女性。如治療不及時(shí)，多數(shù)病例在起病后數(shù)小時(shí)至數(shù)天內(nèi)死亡，在開(kāi)始24小時(shí)內(nèi)每小時(shí)死亡率為1%～2%。

2022/11/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美敦力在全球范圍內(nèi)召回了其Valiant Navion胸腔內(nèi)支架移植系統(tǒng)，該系統(tǒng)用于加固大血管，使其有可能因動(dòng)脈瘤或其他損傷而破裂。

2021/02/20 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了注射劑用覆膜膠塞的缺陷與對(duì)策。

2023/12/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

漏斗胸成形系統(tǒng)適用于漏斗胸的胸肋骨畸形成形術(shù)內(nèi)固定，通常由外科植入物用金屬材料制成，包括純鈦、鈦合金或不銹鋼等材料制成。

2023/01/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《漏斗胸成形系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，血管腔內(nèi)介入治療逐漸成為PAD治療首選，具體治療方法包括球囊擴(kuò)張（普通、藥涂）、支架植入（裸、覆膜、藥涂支架）、腔內(nèi)減容（斑塊旋切、激光消蝕、血栓清除）等。其中腔內(nèi)減容是目前外周領(lǐng)域發(fā)展最為火熱的技術(shù)，國(guó)內(nèi)外很多公司正在加快部分進(jìn)入到該賽道。

2023/01/18 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)〔注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460787號(hào)（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)中特定

2015/09/16 更新 分類(lèi)：其他 分享

近日，中國(guó)器審發(fā)布《漏斗胸成形系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/09/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了減少或者避免術(shù)中碎屑流向腦部，有公司開(kāi)發(fā)腦保護(hù)器，例如像波科的Sentinel、Protembis的ProtEmbo、AorticLab的FLOWer等等。其中波科的Sentinel是唯一獲FDA、NMPA和CE批準(zhǔn)上市的腦保護(hù)器。

2025/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究旨在探討在接受主動(dòng)脈全弓置換術(shù)的TAAD患者中，F(xiàn)ET的最佳支架長(zhǎng)度及其遠(yuǎn)端位置，從而在避免SCI的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)充分的主動(dòng)脈重塑并改善遠(yuǎn)端低灌注。

2024/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享