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請問，我司是否需要將新版說明書和包裝標(biāo)簽的模板通過申請中等變更，進(jìn)行備案？

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】國家局新頒布的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》從8月1日起實行了，其中要求標(biāo)簽上注明【藥材產(chǎn)地】，之前的包裝材料企業(yè)都是印刷的【產(chǎn)地】，請問可否繼續(xù)使用？

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

標(biāo)簽外使用器械---即通過 CE 認(rèn)證或 FDA 注冊的器械以其批準(zhǔn)標(biāo)簽中未描述的方式使用---會引發(fā)臨床、倫理和監(jiān)管方面的問題。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年8月27日，F(xiàn)DA發(fā)布了Unichem Pharmaceuticals (USA) Inc. 針對其生產(chǎn)的一批環(huán)苯扎林鹽酸片的一項全國自愿召回公告，原因是該批產(chǎn)品存在標(biāo)簽錯誤問題。

2025/09/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》講述醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽要求。

2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年10月22日，全國能源基礎(chǔ)與管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（以下簡稱全國能標(biāo)委）在北京組織召開了《二甲醚單位產(chǎn)品能源消耗限額》、《對二甲苯單位產(chǎn)品能源消耗限額》以及《精對苯二甲酸單位產(chǎn)品能源消耗限額》國家標(biāo)準(zhǔn)審查會。

2014/12/16 更新 分類：其他 分享

隨著新能源汽車得到各國政府的重視，新能源汽車行業(yè)發(fā)展迅速，脫胎于傳統(tǒng)汽車的新能源汽車形式上與傳統(tǒng)汽車相近，內(nèi)部改變卻很多，由此產(chǎn)生巨大的優(yōu)化提升空間。在新興設(shè)計領(lǐng)域中高效使用高精度，高質(zhì)量，全面，統(tǒng)一的輔助設(shè)計工具能為企業(yè)技術(shù)帶來持續(xù)的高速發(fā)展。

2018/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CAC有關(guān)食品標(biāo)簽的工作是由其下屬的食品標(biāo)簽法典委員會（簡稱CCFL）負(fù)責(zé)執(zhí)行。其職責(zé)是起草、審議并修改各種有關(guān)食品標(biāo)簽、產(chǎn)品聲稱的使用規(guī)定，并且研究CAC提出的具體標(biāo)簽及廣告

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

濱海高新網(wǎng)訊 昨日，備受關(guān)注的《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》新標(biāo)準(zhǔn)正式實施，進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品包裝上無中文標(biāo)簽，或者其中文標(biāo)簽不符合我國法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

2015/07/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》新標(biāo)準(zhǔn)本月實施 有中文標(biāo)簽才是合法正規(guī)洋奶粉 福州新聞網(wǎng)7月9日訊（福州日報記者 錢嘉宜 莫思予）《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》新標(biāo)準(zhǔn)本月正式實

2015/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享