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本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年2月3日，LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脈沖發(fā)生器（IPG），用于提供神經(jīng)刺激療法（VNS）。SenTiva Duo已獲得FDA 510（k）許可，可以在美國售賣。該產(chǎn)品可作為預(yù)防癲癇發(fā)作的輔助治療手段。

2023/02/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

最新版本GB17626.4-2018電快速瞬變脈沖群標(biāo)準(zhǔn)中同樣寫道：傳統(tǒng)上用5kHz，然而，100kHz更接近實(shí)際運(yùn)用情況！

2023/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，諾生醫(yī)療前列腺增生復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備“艾爾易.BPH”獲得國家藥監(jiān)局III類器械證，這是全球首款將IRE（不可逆電穿孔）技術(shù)用于前列腺增生治療的產(chǎn)品。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，諾生醫(yī)療前列腺增生復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備“艾爾易.BPH”獲得國家藥監(jiān)局III類器械證，這是全球首款將IRE（不可逆電穿孔）技術(shù)用于前列腺增生治療的產(chǎn)品。

2023/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在選擇脈沖群抗擾度試驗(yàn)等級(jí)時(shí)，需要考慮受試設(shè)備所處的環(huán)境、電磁分離程度、安裝質(zhì)量以及相關(guān)的電磁兼容（EMC）標(biāo)準(zhǔn)。

2025/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大悅創(chuàng)新（蘇州）醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“強(qiáng)脈沖光脫毛儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)子宮內(nèi)膜射頻消融設(shè)備的一般要求

2019/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于子宮內(nèi)膜射頻消融設(shè)備，產(chǎn)品性能指標(biāo)通常包括輸出參數(shù)、設(shè)備功能、腳踏開關(guān)、附件性能、電氣安全和電磁兼容性、環(huán)境試驗(yàn)、無菌等。

2020/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近對(duì)于Sonivies無疑是利好消息不斷，其中一個(gè)好消息便是其消融產(chǎn)品TIVUS再次獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。

2020/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享