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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《空氧混合器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究旨在探討環(huán)氧富鋅涂層配套體系在高濕熱、高鹽、高輻照環(huán)境下的防護(hù)性能及其作用機制。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂）》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)評價。

2024/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對歐盟近期針對環(huán)硅氧烷類物質(zhì)的監(jiān)管動態(tài)進(jìn)行解讀。

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》。

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇巨貿(mào)康萬家醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的便攜式醫(yī)用供氧器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)氧氯丙烷常用于原料藥的合成工藝中，不管其角色是起始原料還是關(guān)鍵試劑，雜質(zhì)研究是必備一環(huán)。

2025/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

涂料中烷基酚聚氧乙烯醚(APEO)及其標(biāo)準(zhǔn)簡介。

2025/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了阿特拉斯.科普柯（無錫）壓縮機有限公司研發(fā)的“醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享