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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 全球醫(yī)療植入物市場(chǎng)分析和行業(yè)預(yù)測(cè)

    近日，Allied Market Research公司發(fā)表了《 2020-2027年全球醫(yī)療植入物市場(chǎng)分析和行業(yè)預(yù)測(cè)》報(bào)告，涵蓋不同產(chǎn)品類型（骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物，神經(jīng)刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物）以及生物醫(yī)用材料類型（生物金屬材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料）。

    2021/01/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 適用于任何CT及熒光內(nèi)鏡的介入機(jī)器人獲FDA批準(zhǔn)

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ?世界上最小的經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人，獲得了FDA 510（k）許可，允許該機(jī)器人在美國上市。為這家歐洲公司即將開始在美國建立的業(yè)務(wù)鋪平了道路；該機(jī)器人已通過其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美國脊柱融合領(lǐng)域開展業(yè)務(wù)，幾乎可以執(zhí)行所有非侵入性圖像引導(dǎo)程序。

    2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 深度解讀骨科醫(yī)療器械專利分析報(bào)告（手術(shù)機(jī)器人和導(dǎo)航篇）

    骨科器械一般指專門用于骨科手術(shù)用的專業(yè)醫(yī)療器械。從治療的角度劃分，骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、足踝類等。骨科醫(yī)療器械是整個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要板塊，骨科器械在整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)也被看做是高值耗材，技術(shù)含量較高，市場(chǎng)很大。

    2021/12/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 全流程骨科微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人來了

    全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)已有30多年發(fā)展歷史，在當(dāng)前基本形成了以主從操控式機(jī)器人例如腹腔鏡、泛血管、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人為主；以及導(dǎo)航類手術(shù)機(jī)器人，例如脊柱置釘（針）導(dǎo)航，關(guān)節(jié)置換導(dǎo)航、穿刺手術(shù)機(jī)器人多元發(fā)展的格局。

    2023/03/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 一次性使用纖維環(huán)縫合器研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》（總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告2017年第104號(hào)），縫合器為04骨科手術(shù)器械，序號(hào)17，一級(jí)類別：脊柱外科輔助器械；二級(jí)類別：05纖維環(huán)縫合器械；管理類別為：Ⅱ類。

    2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • VCFix：首款可以取代骨水泥的椎體增強(qiáng)產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市

    Amber Implants宣布其椎體增強(qiáng)產(chǎn)品---VCFix獲FDA批準(zhǔn)上市。VCFix是一種用于治療各類椎體壓縮性骨折的椎體增強(qiáng)系統(tǒng)。這種微創(chuàng)解決方案可單獨(dú)使用，也可與骨水泥配合使用，提供強(qiáng)勁的前柱與后柱支撐。相較于現(xiàn)有方案，它能無縫集成于現(xiàn)有手術(shù)流程，有望提升脊柱穩(wěn)定性、降低患者風(fēng)險(xiǎn)并縮短手術(shù)時(shí)間。

    2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐盟就限制兩種化妝品常用物質(zhì)D4和D5開展公眾咨詢

    2015年6月18日，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)就英國提出的一份化學(xué)品管制方案展開公眾諮詢。英國要求在全歐盟實(shí)施管制，規(guī)定售予歐盟消費(fèi)者的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品，不得含有超過上限的十甲基環(huán)

    2015/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟修訂REACH法規(guī)附件XVII的第50項(xiàng)條款

    2015年10月27日，歐盟委員會(huì)發(fā)布?xì)W盟REACH法規(guī)附件XVII的第50條款的修訂案，對(duì)兒童玩具、嬰兒折疊玩具以及兒童護(hù)理用品中的多環(huán)芳烴化合物（PAH）提出了限值要求： 從2015年12月27日起，

    2015/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 《建筑物外墻清洗服務(wù)規(guī)范》和《石材清洗護(hù)理服務(wù)規(guī)范》通過審查

    摘要：2015年12月24日，河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)化處副處長劉萬軒同志主持召開兩個(gè)河南省地方標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)議。組織鄭州大學(xué)、河南工業(yè)大學(xué)、河南質(zhì)量工程職業(yè)學(xué)院等單位的有關(guān)專家

    2016/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國CPSC提議豁免某些塑料的鄰苯測(cè)試

    2016年8月17日，美國消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）在美國聯(lián)邦公報(bào)（FR）上發(fā)布一則通告，提議制定一項(xiàng)規(guī)則，對(duì)兒童玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品的強(qiáng)制性鄰苯測(cè)試要求加以調(diào)整，豁免含有特定添加劑的4種塑料的鄰苯測(cè)試。

    2016/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享