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  • 歐盟計(jì)劃限制化妝品及清潔產(chǎn)品使用D4及D5矽氧烷

    今年4月，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)表示有意限制化妝品及清潔產(chǎn)品等多類產(chǎn)品使用八甲基環(huán)四矽氧烷(D4)及十甲基環(huán)五矽氧烷(D5)。 D4及D5矽氧烷用于個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品(化妝品)及其他消費(fèi)或?qū)I(yè)

    2017/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟計(jì)劃限制化妝品及清潔產(chǎn)品使用D4及D5硅氧烷

    今年4月，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)表示有意限制化妝品及清潔產(chǎn)品等多類產(chǎn)品使用八甲基環(huán)四硅氧烷(D4)及十甲基環(huán)五硅氧烷(D5)。 D4及D5硅氧烷用于個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品(化妝品)及其他消費(fèi)或?qū)I(yè)

    2017/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐洲化學(xué)品管理局調(diào)查各類消費(fèi)品的PAH含量

    今年6月1日，歐洲化學(xué)品管理局要求業(yè)界就玩具、兒童護(hù)理物品及其他多類消費(fèi)品所含的多環(huán)芳香烴(PAH)提供資料。

    2017/07/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 美CPSC關(guān)于鄰苯二甲酸鹽限制的規(guī)則（16 CFR 1307）于2018年4月25日起生效

    美國消費(fèi)品安全委員會（CPSC）關(guān)于限制玩具和兒童護(hù)理用品中特定鄰苯二甲酸鹽的最終規(guī)則（16 CFR 1307）已于2017年10月27日在聯(lián)邦公報(bào)上發(fā)布。 最終規(guī)則將于2018年4月25日起生效。

    2017/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CPSC提議豁免某些特定產(chǎn)品中工程木材制品的鉛、ASTM F963重金屬及鄰苯的第三方測試

    提議豁免兒童產(chǎn)品、兒童玩具及兒童護(hù)理用品中工程木材制品（EWPs)的鉛、ASTM F936中重金屬和特定鄰苯二甲酸鹽的強(qiáng)制性第三方測試。

    2017/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CPSC豁免7種塑料的鄰苯（新規(guī)8P）測試2018年4月25日起生效

    2018年1月26日，美國消費(fèi)品安全委員會（CPSC）頒布了最終規(guī)則，修訂16 CFR 1308《禁止兒童玩具和兒童護(hù)理用品含有特定鄰苯二甲酸酯：某些塑料的測定》。最終規(guī)則將于2018年4月25日起生效。

    2018/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 塑料微珠的定義和常見成分及地區(qū)化妝品中塑料微珠使用限制要求

    世界自然保護(hù)聯(lián)盟（IUCN）的報(bào)告顯示，全球向海洋排放的微塑料（塑料微珠）近2/3來源于合成紡織品的洗滌和輪胎的磨損，其次來源于城市的灰塵、道路標(biāo)識、船舶漆，然后2%來源于個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品及化妝品，0.3%來源于塑料托盤。

    2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Ventway：FDA批準(zhǔn)首款高性能便攜式呼吸機(jī)

    呼吸機(jī)（Ventilator）是一種醫(yī)療設(shè)備，為無法呼吸或呼吸困難的患者提供協(xié)助，助力其肺部空氣的出與入。主要用做重癥監(jiān)護(hù)、急診、家庭護(hù)理、麻醉，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中維持病人生命時(shí)至關(guān)重要的設(shè)施，操作不當(dāng)會導(dǎo)致死亡。以色列公司Inovytec開發(fā)的迷你便攜式呼吸機(jī)Ventway，能夠很好解決緊急時(shí)刻呼吸機(jī)隨身攜帶問題。

    2021/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 球囊間隔器InSpace獲得了FDA認(rèn)證

    近日，全球骨科巨頭企業(yè)史賽克的肩部可植入的球囊間隔器InSpace獲得了FDA認(rèn)證。據(jù)悉，InSpace可以幫助患者修復(fù)撕裂的肩袖，為外科醫(yī)生的肩部連續(xù)護(hù)理提供了一種新選擇，使他們能夠更好地滿足患者的需求。

    2021/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 微創(chuàng)結(jié)構(gòu)性心臟病器研發(fā)商Occlutech獲得重要FDA有條件批準(zhǔn)

    近日，全球領(lǐng)先的微創(chuàng)結(jié)構(gòu)性心臟病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下簡稱“Occlutech”)，宣布其進(jìn)行關(guān)鍵研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申請獲得有條件的美國食品和藥物管理局(“FDA”)批準(zhǔn)，該研究將利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圓孔未閉(“PFO”)閉合術(shù)與隱源性卒中患者PFO封堵術(shù)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。

    2021/08/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享