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剛剛,國家藥監(jiān)局消息,YY/T 1996—2025《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過并發(fā)布,2027年10月1日開始實施。
2025/09/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,Neuspera研發(fā)的超小型神經(jīng)刺激植入物獲得FDA審批準許進入市場銷售。
2023/04/19 更新 分類:熱點事件 分享
中國科學院長春應用化學研究所的Guohua Qi和金永東團隊開發(fā)了由透明離子凝膠和摻雜 MXene(Ti3C2Tx)組成的可安裝在皮膚上的電刺激增強型光熱貼片(eT-patch),并將其應用于 0.5 W/cm2 光刺激下的黑色素瘤治療。
2024/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Neurovalens宣布其產(chǎn)品Modius Stress獲得FDA批準,用于治療焦慮癥。
2024/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器(CNS)系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準,成為國內(nèi)第三家在侵入式腦機接口領域有產(chǎn)品獲批的企業(yè),這一突破標志著我國在腦機接口技術上的重要進步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關產(chǎn)品獲批。
2025/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Somnair Sleep開發(fā)出一款新型的治療OSA的無創(chuàng)治療技術---Somnair。
2025/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
金屬有機納米膠囊(MONCs)在超分子化學及材料科學領域具有重要的應用。近年來,通過改變外界刺激條件,如光、電、酸堿度、客體分子及溶劑來合成具有刺激響應的MONCs得到了人們的廣泛關注。
2018/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
YY0989.7-2017是針對人工耳蝸植入系統(tǒng)的專用要求,現(xiàn)分析影響該標準規(guī)定整體泄漏檢測的準確性因素,闡述整體泄漏檢測過程中所遇到的問題,并給予解決方法和注意事項。
2020/08/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
“腦卒中”(cerebral stroke)又稱“中風”、“腦血管意外”(cerebralvascular accident,CVA)。是一種急性腦血管疾病,是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病,包括缺血性和出血性卒中。
2023/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司的植入式腦深部電刺激電極導線套件等4個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享