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2018年11月13日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《護(hù)臍帶注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》

2018/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了新生兒護(hù)臍帶的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容。

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州強(qiáng)健醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用無菌臍帶剪夾器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對護(hù)臍帶產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用臍帶剪注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，StimLabs宣布其Corplex P獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)，Corplex P是人類臍帶衍生的開創(chuàng)性醫(yī)療設(shè)備。這一首創(chuàng)的FDA許可標(biāo)志著傷口護(hù)理行業(yè)的一個重要里程碑，并凸顯了StimLabs在其前沿的地位

2024/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透明質(zhì)酸是一種由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸為結(jié)構(gòu)單元的天然高分子粘多糖。廣泛存在于脊椎動物結(jié)締組織和體液中，如關(guān)節(jié)滑液、眼玻璃體、臍帶、皮膚等。具有獨(dú)特的黏彈性和優(yōu)良的保水性、組織相容性和非免疫原性，在醫(yī)藥、生物醫(yī)用材料、化妝品、食品等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享