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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了青島中皓生物工程有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“脫細(xì)胞角膜植片”注冊。

2019/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

硬腦（脊）膜補(bǔ)片注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

2019/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《硬腦（脊）膜補(bǔ)片注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對于個位數(shù)級別微應(yīng)變測量，正確的選擇是采用箔式電阻應(yīng)變片。盡管半導(dǎo)體應(yīng)變片有很好的穩(wěn)定性，但其在一定條件下容易產(chǎn)生很多誤差，如溫度變化以及光線變化。

2020/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立加校正因子的主成分自身對照法測定馬來酸依那普利片有關(guān)物質(zhì)的含量。

2021/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

順健生物的1類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片獲批上市。

2021/11/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文通過查閱凍干型口崩片的相關(guān)文獻(xiàn)，對其劑型特點(diǎn)、制備及臨床應(yīng)用進(jìn)行梳理總結(jié)，為其后續(xù)研究與開發(fā)提供一定的參考。

2021/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過吡拉西坦片一致性評價(jià)現(xiàn)場檢查流程及內(nèi)容介紹，明確了仿制藥一致性評價(jià)現(xiàn)場檢查企業(yè)工作側(cè)重點(diǎn)。

2022/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從專利角度分析甲苯磺酸艾多沙班片仿制藥競爭態(tài)勢

2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。

2022/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享