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替格瑞洛片有關(guān)物質(zhì)的毒理評(píng)價(jià)及含量分析。

2026/01/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州華岐醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用含活檢袋多通道單孔腹腔鏡穿刺器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

鋰離子電池制造過(guò)程中，極片生產(chǎn)完成后，正負(fù)極極片和隔膜采用卷繞或者疊片方式組裝在一起，隔膜將正負(fù)極極片隔離開(kāi)。在電池充放電過(guò)程中，隔膜隔離正負(fù)極極片之間的電子傳導(dǎo)，而允許鋰離子通過(guò)。

2019/08/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文采用了L9(3)4正交試驗(yàn)的方法，以板藍(lán)根的浸膏收率和浸膏粉的板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別為考察指標(biāo)對(duì)板藍(lán)根片的提取工藝進(jìn)行優(yōu)選。通過(guò)本次工藝研究可知：優(yōu)選的板藍(lán)根片提取工藝重現(xiàn)性好、操作簡(jiǎn)便，浸膏收率和浸膏粉板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別以及產(chǎn)品的顆粒水分、片重差異、崩解時(shí)限等各項(xiàng)檢查均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)重現(xiàn)性好，可用于板藍(lán)根片的制劑生產(chǎn)。

2021/07/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

歐盟禁止若干類(lèi)電池含有鎘的措施，已于2016年12月31日起生效。 多年前，針對(duì)電池的歐盟第2006/66/EC號(hào)指令已規(guī)定，幾乎所有的電池和儲(chǔ)電池，無(wú)論是否內(nèi)置在電器里，所含有的水銀不得

2017/02/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Persona IQ是第一款也是唯一一款獲得FDA批準(zhǔn)的智能膝關(guān)節(jié)。Persona IQ通過(guò)在膝關(guān)節(jié)植入物內(nèi)置入一個(gè)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)器，監(jiān)測(cè)患者運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，并且將數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳運(yùn)動(dòng)。讓醫(yī)生和患者能夠及時(shí)了解術(shù)后康復(fù)情況，做出正確判斷和治療，加速患者康復(fù)。同時(shí)也避免醫(yī)生和患者主觀性，以客觀數(shù)據(jù)提供真實(shí)康復(fù)情況。

2021/08/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了超聲波熱量表的原理及檢測(cè)方法，給出了流速推導(dǎo)公式，采用靜態(tài)質(zhì)量法為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)流量進(jìn)行檢測(cè)；用標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻進(jìn)行溫度檢測(cè)，因?yàn)樯婕皽囟葘?duì)流量的修正，所以得出不能同時(shí)檢測(cè)，要進(jìn)行分量檢測(cè)。但是隨著技術(shù)的進(jìn)步，有內(nèi)置的溫度傳感器對(duì)流量進(jìn)行修正，也可總量檢測(cè)，最后算出總量的誤差。

2022/04/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

膠囊內(nèi)鏡”全稱為“智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)”，又稱“醫(yī)用無(wú)線內(nèi)鏡”。其工作原理是受檢者通過(guò)口服內(nèi)置攝像與信號(hào)傳輸裝置的智能膠囊，借助消化道蠕動(dòng)使之在消化道內(nèi)運(yùn)動(dòng)并拍攝圖像，醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站，了解受檢者的整個(gè)消化道情況，從而對(duì)其病情做出診斷。

2022/11/01 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，食藥總局組織有關(guān)單位和專家對(duì)腹腔鏡手術(shù)用內(nèi)窺鏡自動(dòng)調(diào)控定位裝置等61個(gè)產(chǎn)品的管理類(lèi)別進(jìn)行了界定。

2014/12/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

腹膜透析機(jī)是指“將透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，隨后再把液體引出腹腔的過(guò)程所使用的醫(yī)用電氣設(shè)備”。本文對(duì)腹膜透析機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的介紹。

2021/07/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享