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對(duì)于注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，若預(yù)灌封注射器為外購(gòu)有注冊(cè)證書的產(chǎn)品，是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制訂相關(guān)性能要求？

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通常我們可以通過(guò)檢查密封容器內(nèi)的頂部空間氣體組成變化來(lái)判度“密閉”情況，比如是否有氧含量的增加?；诩す獾拿芊馊萜黜敳靠臻g檢測(cè)方法能夠監(jiān)測(cè)單個(gè)容器中的頂空氧氣隨時(shí)間的變化。由于其測(cè)量具有非破壞性，使這種分析技術(shù)成為研究包裝完整性和滲透性的理想方法。

2021/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年央視“3.15”晚會(huì)第二彈指向或致毀容的“妝字號(hào)”美容針，海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物醫(yī)藥有限公司、旭日美業(yè)商貿(mào)有限公司、遇太美生物科技有限公司等被點(diǎn)名。

2023/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

任何企業(yè)，在面臨生產(chǎn)旺季的時(shí)候，總會(huì)存在質(zhì)與量的選擇。要么求一時(shí)之利而毀企業(yè)之發(fā)展前程；要么顧及質(zhì)量、精心耕耘。如果產(chǎn)品質(zhì)量一旦出現(xiàn)問(wèn)題，不但會(huì)增加返工而產(chǎn)生的額外成本的增加，更會(huì)遭致客戶投訴，直接影響了公司的經(jīng)濟(jì)效益，損害公司的名譽(yù)。因此，加強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理勢(shì)在必嚴(yán)。

2014/12/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在過(guò)去幾年，醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)一次性注射器和醫(yī)用導(dǎo)管的需求劇增，并逐漸傾向采用TPE制作腳輪等產(chǎn)品。

2019/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 1 部分：化學(xué)分析方法》

2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室常見輔助設(shè)備的使用，包括：玻璃器皿，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀，真空泵，通風(fēng)櫥，溫度計(jì)，氣體鋼瓶，離心機(jī)，注射器及冰箱和冰柜。

2021/07/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了藥包材相關(guān)法規(guī)要求，包材相容性試驗(yàn)整體研發(fā)思路及預(yù)灌封注射器各組件相容性試驗(yàn)。

2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 14233是中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局及中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布的推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

2022/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

輝瑞旗下無(wú)菌注射劑部門 Hospira 在 12 月 21 日宣布了兩次獨(dú)立的召回，原因是某些藥物的小瓶和注射器中可能存在玻璃顆粒。

2023/12/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享