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FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的除顫導(dǎo)線安全性問題。7月24號波科已經(jīng)向所有受影響的醫(yī)療保健提供者發(fā)出函件，并給出解決措施。

2025/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于美敦力的Bravo CF膠囊輸送裝置一級召回，本次召回要求美敦力從使用或銷售場所移除特定的Bravo CF膠囊輸送裝置。

2026/01/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

摘要 目的：分析阿齊沙坦的合成工藝路線，確定起始原料、中間體、副反應(yīng)產(chǎn)物等有關(guān)物質(zhì)信息，研究有關(guān)物質(zhì)的致突變性，確定有關(guān)物質(zhì)的限度，為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供依據(jù)。 方法

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

汽車研發(fā)試驗(yàn)項(xiàng)目匯總

2017/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

閥門檢驗(yàn)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)匯總

2018/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

冷熱沖擊試驗(yàn)又名溫度沖擊試驗(yàn)或高低溫沖擊試驗(yàn)，是用于考核產(chǎn)品對周圍環(huán)境溫度急劇變化的適應(yīng)性

2018/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 2423.3-2016環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法 試驗(yàn)Cab:恒定濕熱試驗(yàn)，原標(biāo)準(zhǔn)12頁，對應(yīng)IEC 60068-2-78：2012

2019/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分中刺激試驗(yàn)由體外刺激試驗(yàn)、體內(nèi)刺激試驗(yàn)、動(dòng)物刺激試驗(yàn)、動(dòng)物皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、人體皮膚刺激試驗(yàn)幾個(gè)部分組成。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

強(qiáng)制降解試驗(yàn)的意圖，強(qiáng)制降解試驗(yàn)條件和程度，試驗(yàn)中其他應(yīng)關(guān)注事項(xiàng)

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了溫度循環(huán)試驗(yàn)的要求和試驗(yàn)程序。

2020/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享