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皮膚致敏試驗(yàn)原理，皮膚致敏試驗(yàn)方法

2019/10/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將介紹刺激和致敏試驗(yàn)的常見(jiàn)方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/12/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了刺激與致敏試驗(yàn)涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，基本原則，試驗(yàn)前的考慮，刺激試驗(yàn)，皮膚致敏試驗(yàn)及解釋試驗(yàn)結(jié)果的關(guān)鍵因素。

2021/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了皮膚致敏作用機(jī)制，測(cè)試方式的選擇，測(cè)試方法等內(nèi)容。

2021/05/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

致敏、刺激、皮內(nèi)反應(yīng)生物學(xué)試驗(yàn)浸提介質(zhì)種類有何注意事項(xiàng)？

2022/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

具有致敏作用的化學(xué)物經(jīng)一定途徑進(jìn)入機(jī)體，與組織蛋白結(jié)合形成完全抗原，刺激免疫活性細(xì)胞產(chǎn)生致敏淋巴細(xì)胞或體液抗體；經(jīng)1~2周致敏期，使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展，形成一定數(shù)量的致敏淋巴細(xì)胞或特異抗體。當(dāng)再次接觸（激發(fā)）時(shí)使機(jī)體對(duì)該化學(xué)物產(chǎn)生感受性增高的狀態(tài)，以一定的異常形式表現(xiàn)。

2021/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》，目前有三種測(cè)定化學(xué)物潛在皮膚致敏性的動(dòng)物試驗(yàn)，其中包括兩個(gè)豚鼠試驗(yàn)和一個(gè)小鼠試驗(yàn)。

2024/03/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-23:2021與皮膚致敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-10:2021解讀

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

皮膚致敏試驗(yàn)常用的測(cè)試方法為：豚鼠最大劑量法（GPMT）、封閉貼敷法（Buehler試驗(yàn)）、局部淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)法（LLNA），本篇文章為大家介紹封閉貼敷法（Buehler試驗(yàn)）。

2021/05/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

生物相容性研究資料中，GB/T 16886.10-2024《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)　第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)》將于2025年9月1日實(shí)施，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)如何執(zhí)行？

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享