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  • 國家認監(jiān)委積極組織應對美國《食品安全現(xiàn)代化法》首個配套法規(guī)的正式發(fā)布

    2015 年 9 月 11 日 ，美國《 食品 安全現(xiàn)代化法》（ FSMA ）配套法規(guī)《食品現(xiàn)行 良好操作規(guī)范 和危害分析及基于風險的 預防 性控制》（以下簡稱新法規(guī)或 117 法規(guī)）正式實施生效。作為

    2015/10/22 更新 分類：其他 分享

  • 美國《食品安全現(xiàn)代化法》首個配套法規(guī)發(fā)布

    美國《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）首個配套法規(guī)《食品現(xiàn)行良好操作規(guī)范和危害分析及基于風險的預防性控制》（簡稱新法規(guī)或117法規(guī)）于9月11日正式實施生效。該法規(guī)要求所有在美銷

    2015/11/03 更新 分類：其他 分享

  • 美國《食品企業(yè)實施GMP和HACCP》法規(guī)正式發(fā)布

    美國《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）配套法規(guī)《食品現(xiàn)行良好操作規(guī)范和危害分析及基于風險的預防性控制》（簡稱新法規(guī)或117法規(guī)）于9月17日正式實施生效。作為FSMA框架內(nèi)首個生效的

    2015/10/27 更新 分類：其他 分享

  • 食品安全管理源頭從GAP抓起

    一、CHINAGAP簡介： GAP 是良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（Good Agricultural practice）簡稱，它是以農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制為核心的質(zhì)量保證體系，以危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）可持續(xù)發(fā)展為基礎， 關(guān)注

    2015/10/27 更新 分類：其他 分享

  • 美國食品及藥物管理局發(fā)布有關(guān)動物食品各種要求的指導性文件

    美國食品及藥物管理局（ FDA ）已就用作動物食品的人類食品副產(chǎn)品，以及動物食品現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范 (current good manufacturing practice ，簡稱 CGMP) 的要求，向業(yè)界發(fā)布兩份指導性草擬文件

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享

  • 淺談藥品研發(fā)中的文件管理要求

    良好的文件和記錄管理是研發(fā)質(zhì)量管理的基本要素，也是藥品質(zhì)量體系的基本要素，能夠確保藥品研發(fā)規(guī)范有序標準化地開展。

    2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ISO20916對IVDR性能研究要求

    ISO 20916“使用人類受試者標本的臨床性能研究--良好研究規(guī)范”于2019年首次發(fā)布，于2024年3月底作為EN ISO 20916:2024(歐洲標準)發(fā)布，使得IVDR性能研究與最新版標準相協(xié)調(diào)。

    2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ECA發(fā)布3.0版《GMP審計/檢查參考手冊》

    近日，ECA 發(fā)布了新的《GMP審計/檢查參考手冊》（版本 3.0，2025 年 5 月），這是一份關(guān)于GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）審計的指導手冊。

    2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 實驗室溶液標簽規(guī)范寫法

    實驗室溶液標簽一般需要寫明五項內(nèi)容：名稱、濃度、配制人、配制日期、有效期

    2017/09/25 更新 分類：實驗管理 分享

  • 培養(yǎng)基的制備、使用常見問題解答

    正確制備培養(yǎng)基時微生物檢驗的最基礎步驟之一。使用脫水培養(yǎng)基和其他成分，尤其是含有有毒物質(zhì)(如膽鹽或其他選擇劑)的成分時,應遵守良好實驗室規(guī)范和生產(chǎn)廠商提供的使用說明。培養(yǎng)基的不正確制備會導致培養(yǎng)基出現(xiàn)質(zhì)量問題。

    2020/09/14 更新 分類：實驗管理 分享