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本文以藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查為例，具體分析醫(yī)療產(chǎn)品良好監(jiān)管規(guī)范（GRP）的合法性、一致性、獨立性、公正性、均衡性、靈活性、清晰性、效率性和透明度九大原則的基本內(nèi)涵，探究其在藥品檢查質(zhì)量管理體系中的體現(xiàn)。

2025/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了無菌實驗室操作規(guī)范及要求。

2021/01/27 更新 分類：實驗管理 分享

上海實驗室裝備協(xié)會發(fā)布生物實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范，明確多類型生物實驗室全維度建設(shè)要求，規(guī)范將于 2026 年 1 月 25 日實施。

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》等法規(guī)對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南》中指出的監(jiān)管部門對企業(yè)相關(guān)工藝用水的檢查要點，以及企業(yè)如何根據(jù)監(jiān)管部門的檢查要點進(jìn)行合規(guī)自查進(jìn)行了梳理，供大家參考。

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制藥用水儲存及分配系統(tǒng)滅菌方式選擇是制藥用水系統(tǒng)設(shè)計的重要組成部分。不同車間，不同環(huán)境的系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)具體情況選擇適合的消毒滅菌方式。對于車間供應(yīng)工業(yè)蒸汽的系統(tǒng)，建議選擇巴氏消毒和過熱水滅菌。如車間沒有工業(yè)蒸汽的純化水系統(tǒng)建議選擇臭氧消毒，滿足系統(tǒng)投資，規(guī)范及使用等多方面需求。

2021/06/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2022年3月15日，國家市場監(jiān)督管理總局（國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會）發(fā)布“關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等5項強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的公告”，2023年4月1日正式實施。時隔16年，新的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)出臺，對原標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。本次對標(biāo)準(zhǔn)的范圍進(jìn)行了修訂，對規(guī)范性引用文件進(jìn)行更新，對集中式供水、小型集中式供水、二次供水、出廠水、末梢水指標(biāo)等術(shù)語和定義進(jìn)行完善或

2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知

2016/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析實驗室用水國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T6682-2008

2019/02/15 更新 分類：實驗管理 分享

接下來就跟大家分享一個我們在日常工作中和實驗室用水相關(guān)的案例。

2023/02/11 更新 分類：檢測案例 分享

本文主要介紹實驗室用水的分類、標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用領(lǐng)域。

2025/11/24 更新 分類：實驗管理 分享