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本文主要以ICHQ2 指導(dǎo)原則為基礎(chǔ),對(duì)比了各國藥典對(duì)色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的論述及要求,提出了我國目前在分析方法開發(fā)和驗(yàn)證過程中,存在對(duì)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)認(rèn)識(shí)和研究的不足。
2019/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文旨在通過對(duì)高效液相色譜中引入反離子產(chǎn)生的一些常見的不能用現(xiàn)有理論解釋的實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象進(jìn)行分析,對(duì)液相色譜中緩沖鹽及其他鹽類添加劑的使用提出新的理論解釋,為擴(kuò)展反離子的使用范圍提供理論指導(dǎo)。
2019/05/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
不同C18 色譜柱之間的保留行為差別很大,選擇合適的C18是藥物分析工作的重點(diǎn)。需要一種科學(xué)的方法對(duì)色譜柱進(jìn)行表征和分類,然后才可以進(jìn)行快速的選擇。
2020/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng) 注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿,全文如下: 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)液相
2022/09/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于采用離子交換色譜法[包括高壓液相色譜法或高效液相色譜法(HPLC法)、低壓液相色譜法(LPLC法)]對(duì)人體血液中HbA1c濃度進(jìn)行檢測的分析儀。
2022/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
利用生產(chǎn)的氣相毛細(xì)管色譜柱和靜態(tài)頂空進(jìn)樣技術(shù),結(jié)合水質(zhì)中苯系物測定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)水質(zhì)中8種苯系物進(jìn)行色譜條件測試和優(yōu)化。
2023/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文利用生產(chǎn)的氣相毛細(xì)管色譜柱和靜態(tài)頂空進(jìn)樣技術(shù),結(jié)合水質(zhì)中氯乙烯含量測定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)氯乙烯化合物進(jìn)行色譜條件測試和優(yōu)化。
2023/06/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
普通TLC其的峰容量十分有限,在中藥等成分復(fù)雜樣品的分析過程中顯得力不從心,于是,一種更為先進(jìn)的薄層色譜技術(shù)——二維薄層色譜(2D—TLC)應(yīng)運(yùn)而生。
2024/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
采用加速溶劑萃取聯(lián)合凝膠色譜凈化-氣相色譜-質(zhì)譜法測定土壤中21種酚類化合物的含量。
2025/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
采用液相色譜法測定日落黃中酸性橙Ⅱ的含量,并輔以高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法定性,可為日落黃中酸性橙Ⅱ的檢測提供一種解決方案。
2025/08/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享