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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究項目一般包括藥品名稱,化學(xué)結(jié)構(gòu)式,分子式及分子量,性狀,鑒別,檢查,含量測定,類別,貯存和制劑。這里面我們重點(diǎn)研究的內(nèi)容包括性狀,鑒別,檢查,含量測定及貯存。
2023/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,重慶市藥品監(jiān)督管理局修訂了《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》《重慶市醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》。
2023/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了杭州德晉醫(yī)療科技有限公司“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京羅森博特科技有限公司“骨盆骨折復(fù)位手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司“可降解鎂金屬閉合夾”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示,2023年有8款影像相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市.
2023/12/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
截至2023年12月24日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)累計公示了9款2023年獲批上市的手術(shù)機(jī)器人相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械。
2023/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享