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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”注冊。

2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》定義的新藥，本文將創(chuàng)新藥和改良型新藥納入統(tǒng)計。

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了Medtronic MiniMed生產(chǎn)的“混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品進口注冊申請。

2023/02/27 更新 分類：熱點事件 分享

3月24日，CDE發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》。

2023/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了Alcon Laboratories, Incorporated（美國愛爾康公司）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工晶狀體”進口注冊申請。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了Conavi Medical Inc.生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/05/17 更新 分類：熱點事件 分享

近日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

近日，創(chuàng)新再生醫(yī)學(xué)器械企業(yè)諾一邁爾宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械Neosprout鼻腔止血海綿成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準上市。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年全年（截至12月31日），國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）共審批了35款心血管相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械。本文將對這35款器械及相應(yīng)公司進行盤點。

2025/01/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了先健科技（深圳）有限公司“主動脈覆膜支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享