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有的持有人或生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回不夠積極，啟動(dòng)召回不夠迅速，召回藥品不夠徹底，對產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效評估不足等。本文結(jié)合《辦法》的學(xué)習(xí)及工作實(shí)踐談?wù)剛€(gè)人體會(huì)。

2023/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。在cGMP以下問答指南中，F(xiàn)DA對于藥品召回的相關(guān)要求，以問題解答的方式給予了詳細(xì)的說明。

2021/03/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于陜西健民制藥有限公司有關(guān)產(chǎn)品召回的公告

2017/03/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

4月6日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)召回事件列為I類召回，這是最嚴(yán)重的一類召回。

2023/04/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文統(tǒng)計(jì)了近一年多來被FDA召回的35種藥物（不完全統(tǒng)計(jì)），以此來分析召回的原因和近幾年的趨勢，希望對業(yè)內(nèi)人士有所幫助。

2023/05/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

27日，國家藥監(jiān)局再次公開征求《藥品召回管理辦法（征求意見稿）》

2021/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)美國食品藥品管理局消息，4月7日美國FDA發(fā)布召回通報(bào)稱，藍(lán)鈴冰激凌公司（Blue Bell Creameries）宣布召回多款冰激凌產(chǎn)品，因?yàn)楫a(chǎn)品受李斯特菌污染。 受召回產(chǎn)品在美國

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

統(tǒng)計(jì)分析了 2018—2020 年國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的 761 例醫(yī)療器械召回事件，闡述了醫(yī)療器械的召回方式和不同召回等級的變化趨勢以及召回集中的主要醫(yī)療器械類型。

2023/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局組織修訂了《藥品召回管理辦法》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年11月1日起施行。

2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）消息，近日美國FDA發(fā)布召回通報(bào)稱，召回多批次染沙門氏菌的堅(jiān)果。

2015/05/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享