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2024年10月1日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 將飛利浦Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸機的召回定為 I 級,這是最嚴重的級別。
2024/10/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布通知指出,醫(yī)械巨頭Hologic正在召回特定的乳房護理產(chǎn)品。
2024/12/23 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
為保障人民群眾飲食安全,督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者落實食品安全責(zé)任,做好不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置工作,現(xiàn)就進一步貫徹落實《食品召回管理辦法》(以下簡稱為《辦法》)提出以下實施意見。
2015/10/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 6月22日,食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢情況的通告》(2015年第24號),公布了90家銀杏葉提取
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
近年來多種藥品(DPs)因檢測出亞硝胺類雜質(zhì)被從市場上召回。本文概述了藥品中亞硝胺類雜質(zhì)及其檢測方法的研究進展,并著眼于建立更加高效的分析方法。
2021/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 2015年7月2日,總局發(fā)布了《關(guān)于公布銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗初步結(jié)果的通告》(2015年第25號),公布了監(jiān)督抽驗檢出的67批不合格銀杏葉
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
歐盟非食用消費品快速通報系統(tǒng)(RAPEX)的成立目的,是讓委員會及成員國之間可以交換產(chǎn)品被召回的信息,以防止或限制市場上銷售的產(chǎn)品對消費者健康或安全帶來潛在風(fēng)險。而食品、藥品和醫(yī)療設(shè)備都不涉及RAPEX的監(jiān)管中,并由其他機構(gòu)監(jiān)控。以下的圖表顯示了于2015年4月RAPEX涉及有害物質(zhì)超標和物理性危害的召回事件。
2015/09/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
歐盟非食用消費品快速通報系統(tǒng)(RAPEX)的成立目的,是讓委員會及成員國之間可以交換產(chǎn)品被召回的信息,以防止或限制市場上銷售的產(chǎn)品對消費者健康或安全帶來潛在風(fēng)險。而食品、藥品和醫(yī)療設(shè)備都不涉及RAPEX的監(jiān)管中,并由其他機構(gòu)監(jiān)控。以下的圖表顯示了于2015年5月RAPEX涉及有害物質(zhì)超標和物理性危害的召回事件。
2015/06/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局CFDA官方網(wǎng)站發(fā)布了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(下文簡稱邁瑞)對全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動召回的公告,本次召回涉及在中國銷售的機器共計516臺!
2018/04/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布公告稱美國賽進制藥(Sagent Pharmaceuticals, Inc.)主動召回3批鹽酸苯腎上腺素注射液。該召回起源于一則客戶投訴,投訴表明西林瓶蓋封有松動的可能,進而說明產(chǎn)品的無菌性能得不到保證。
2021/03/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享