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近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心發(fā)布了《醫(yī)療器械警戒快訊2020第3期》,包括多家知名械企出現(xiàn)的產(chǎn)品安全隱患
2020/03/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2015年2月3日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)宣布對(duì)江蘇某公司生產(chǎn)的抗哮喘藥實(shí)施召回。
2015/05/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
7月18日-19日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)出通告,共有20家械企的34款醫(yī)療器械產(chǎn)品被召回.
2017/07/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于VITEK2設(shè)備在測(cè)試某些特殊金黃色葡萄球菌時(shí),可能存在未能檢測(cè)出其對(duì)甲氧西林耐藥的情況
2018/09/04 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了什么是飛檢,飛檢相關(guān)法規(guī),檢查原則等,并列舉了近兩年藥械飛檢情況。
2021/05/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2015年4月9日,美國(guó)疾病控制預(yù)防中心宣布,美國(guó)至少8人因食用美國(guó)藍(lán)鈴(Blue Bell)公司冰淇淋產(chǎn)品后,感染李斯特桿菌而患病就醫(yī),已致3人死亡。獲悉相關(guān)消息后,食品藥品監(jiān)管總局
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
上海市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,依法查處了一批典型案件,現(xiàn)通報(bào)6起典型案件。
2025/09/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文通過對(duì)近幾年國(guó)內(nèi)外藥品檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量保證系統(tǒng)中存在缺陷的分析,對(duì)文件管理、偏差處理、變更控制、質(zhì)量回顧、自檢與外部檢查、投訴、不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)、糾正與預(yù)防措施、召回、管理評(píng)審等質(zhì)量保證系統(tǒng)各關(guān)鍵要素常見問題進(jìn)行總結(jié)與提煉。
2021/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
9款醫(yī)療器械產(chǎn)品召回!飛利浦、施樂輝二級(jí)召回!
2022/04/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
歐盟非食用消費(fèi)品快速通報(bào)系統(tǒng)(RAPEX)的成立目的,是讓委員會(huì)及成員國(guó)之間可以交換產(chǎn)品被召回的信息,以防止或限制市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者健康或安全帶來潛在風(fēng)險(xiǎn)。而食品、藥品和醫(yī)療設(shè)備都不涉及RAPEX的監(jiān)管中,并由其他機(jī)構(gòu)監(jiān)控。
2015/08/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享