中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

2015年5月6日，泰國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)布G/TBT/N/THA/457號(hào)技術(shù)性貿(mào)易措施通報(bào)，提議對(duì)有害物質(zhì)實(shí)施實(shí)施分類標(biāo)簽制度。

2015/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年7月16日，食品藥品監(jiān)管總局組織召開專家研討會(huì)，專題研究特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)制度。中國(guó)工程院院士陳君石，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心、國(guó)家乳業(yè)工程技術(shù)研究中心、中

2015/08/05 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

2018年藥審中心需技術(shù)審評(píng)的注冊(cè)申請(qǐng)任務(wù)受理量大幅增長(zhǎng)（較2017年增長(zhǎng)了47%），且中藥、化藥和生物制品各類藥品注冊(cè)申請(qǐng)任務(wù)受理量均有較大幅度增長(zhǎng)（較2017年分別增長(zhǎng)了30%、50%和42%）。

2019/07/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）》和《已上市化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（征求意見稿）》

2019/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 2021 年 2 月發(fā)布了《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，規(guī)定口服固體制劑的多種藥學(xué)變更情形均需進(jìn)行變更前后樣品的溶出曲線對(duì)比研究

2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過討論中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品存放時(shí)限的重要意義、法規(guī)要求及研究中需考慮的內(nèi)容，以期為藥品生產(chǎn)過程中中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品存放時(shí)限研究提供指導(dǎo)和參考。

2022/12/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

Swissmedic 的技術(shù)解釋 I-SMI.TI.14e描述了檢查員在對(duì)藥品生產(chǎn)商、原料藥（API） 生產(chǎn)商或上市許可持有人進(jìn)行檢查時(shí)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量回顧（PQR）的最低要求。

2025/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

征求意見稿結(jié)合我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)和發(fā)展現(xiàn)狀，并參考美歐日及世衛(wèi)組織的命名規(guī)范、定義及其分類，兼顧技術(shù)種類特點(diǎn)，命名為先進(jìn)治療藥品（Advanced Therapy Medicinal Products，ATMPs），并細(xì)致闡述了主要的劃分原則及判定邏輯。

2025/06/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》。該指導(dǎo)原則適用于第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)的臨床評(píng)價(jià)工作，不適用于按醫(yī)療器械管理的體外診

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

為規(guī)范粉液雙室袋產(chǎn)品的研發(fā)、申報(bào)及審評(píng)工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《粉液雙室袋產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：粉液雙室袋產(chǎn)品技

2015/09/28 更新 分類：其他 分享