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ExThera Medical在在傳統(tǒng)血管灌流器基礎(chǔ)上開發(fā)出能夠除去血液中腫瘤細胞的灌流器---ONCObind。

2024/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科宣布已于Intera Oncology達成最終收購協(xié)議，從而獲得Intera Oncology兩款核心產(chǎn)品肝動脈灌注泵（Intera 3000）和化療藥（floxuridine），其中Intera 3000主要用于治療轉(zhuǎn)移性癌癥引起肝癌。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了獨立快速凈化站（Rapid Decontamination Stations, RDS）在污染控制中的作用，并描述了使用 RDS對物料進行去污并將其轉(zhuǎn)移到灌裝線隔離器中的過程。

2025/05/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

任何計劃將設(shè)備首次推向市場的公司，必須向FDA提交510(k)申請，除非該設(shè)備已獲得510(k)批準。

2025/07/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《宮內(nèi)節(jié)育器技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)公開征求意見截止時間2018年9月10日。 本指導(dǎo)原則旨在為藥品監(jiān)管部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供技術(shù)指導(dǎo)，同時

2018/08/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國 FDA 于 3 月 23 日發(fā)布“藥品和生物制品開發(fā)中的數(shù)字健康技術(shù)使用框架”文件，詳細說明了計劃如何解決在藥物臨床試驗中使用數(shù)字健康技術(shù)（DHT）的長期問題。

2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《X射線計算機體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則》

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心公布醫(yī)用電子直線加速器審評報告

2018/12/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近十年來，國外主要藥品監(jiān)管機構(gòu)對于制藥用水的技術(shù)指南及標準系統(tǒng)更新較快

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享