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8月26日上午,新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》經(jīng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過(guò),將于2019年12月1日起施行。
2019/08/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文回顧新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》實(shí)施后配套法律法規(guī)文件的發(fā)布,特別是在《專利法》修正引入專利權(quán)限期補(bǔ)償和專利糾紛早期解決條款,《刑法》修正調(diào)整假藥、劣藥等犯罪處罰條款。藥品注冊(cè)、生產(chǎn)管理方面配套文件發(fā)生重大變化。
2021/05/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通讀了藥品管理法(修訂草案),其中有一亮點(diǎn)就是大幅度提高了違法處罰力度,基本上是現(xiàn)行版的10倍以上,同時(shí)規(guī)定了最低下限。
2019/05/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
12月13日,國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》(第797號(hào)),其中對(duì)以下醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)進(jìn)行了修改,并于2025年1月20日起施行.
2024/12/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新修訂《藥品管理法》及相關(guān)配套制度在藥品注冊(cè)管理制度、流程、藥品的全生命周期質(zhì)量管理、藥品上市許可持有人制度、專利鏈接制度等方面都做出了重大調(diào)整和創(chuàng)新,在全面貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求下,提升了我國(guó)藥品研發(fā)的效率,加速了國(guó)內(nèi)藥品向國(guó)際化拓展的進(jìn)程,加強(qiáng)了藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保障,促進(jìn)了藥品研發(fā)和生產(chǎn)資源的流轉(zhuǎn),為我國(guó)制藥行業(yè)的健康發(fā)展奠定了堅(jiān)
2022/03/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【發(fā)布單位】 國(guó)務(wù)院 【發(fā)布文號(hào)】 國(guó)務(wù)院令第360號(hào) 【發(fā)布日期】 2002-08-04 【生效日期】 2002-09-15 【效力】 【備注】 現(xiàn)公布《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,自2002年9月15日起
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及有關(guān)規(guī)定,20
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
隨著2019年12月1日新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)的頒布實(shí)施,藥品監(jiān)管的方式發(fā)生了重大變革,全面提升了對(duì)落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任與加強(qiáng)監(jiān)管的要求。
2022/07/02 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
為加強(qiáng)藥物非臨床研究的監(jiān)督管理,規(guī)范藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證管理工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本辦法。
2022/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國(guó)食品藥品管理法規(guī)第201款規(guī)定,食品添加劑是直接或間接進(jìn)入食品成為食品一部分的任何食物。所謂直接食品添加劑,是指直接加入到食品中的物質(zhì)。所謂間接食品添加劑,是指包
2015/07/27 更新 分類:其他 分享