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隨著新修訂《藥品管理法》的頒布實(shí)施，現(xiàn)階段“四個(gè)最嚴(yán)”監(jiān)管形勢(shì)對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性提出了更高的要求。然而中藥材經(jīng)由幾千年的臨床使用傳承至今，其品種與質(zhì)量也在不斷發(fā)展變化，銜接古今的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系必然需要進(jìn)一步調(diào)和，在保障質(zhì)量的前提下，滿足日益增長(zhǎng)的用藥需求，服務(wù)錯(cuò)綜復(fù)雜的監(jiān)管需要。

2022/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

值中國(guó)與丹麥建交65周年之際，在2013年總局與丹麥健康和藥品管理局合作備忘錄的指導(dǎo)下，為借鑒吸收歐盟和丹麥藥品立法和監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，為《藥品管理法》修訂提供參考，2015年4月27日至

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

據(jù)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）消息，按照美國(guó)食品藥品管理法修訂案（FDAAA）的要求，為增加動(dòng)物食品管理透明度并確保動(dòng)物食品供應(yīng)的安全，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）

2015/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局依法

2015/06/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布秩序，嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告行為，依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，為解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓?jiǎn)栴}，提高藥品審評(píng)審批質(zhì)量和

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號(hào)】 2017年第20號(hào) 【發(fā)布日期】 2017-02-22 【生效日期】 【效力】 【備注】 按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，《心可寧膠囊中酸性紅73檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》等17項(xiàng)藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，現(xiàn)予發(fā)布。

2019/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)征求《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn) 為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，進(jìn)一步規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和

2020/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品包裝應(yīng)滿足藥品預(yù)期目的的適用性要求。適用性包括了保護(hù)性、功能性、安全性和相容性?！端幤饭芾矸ā访鞔_指出“直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)”。

2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享