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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械真實世界研究設(shè)計和統(tǒng)計分析注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《藥物濫用檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《遠(yuǎn)程監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《呼吸機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一氧化氮治療儀注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《近視弱視用激光設(shè)備技術(shù)審評要點》。

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》。

2024/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《定制式義齒首次注冊標(biāo)準(zhǔn)化申報資料（征求意見稿）》。

2024/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享