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國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊。

2022/02/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了在做加速試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的時(shí)候，如何定義產(chǎn)品現(xiàn)場實(shí)際的環(huán)境參數(shù)以及如何對(duì)各種應(yīng)力進(jìn)行單獨(dú)加速以及組合加速，如溫度，濕度，振動(dòng)。

2022/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了PLA和PBS生物降解聚酯測試，用于研究的四種添加劑，有機(jī)硅添加劑用于降低電力成本，可生物降解聚酯出色的表面光潔度及縱向和橫向的改進(jìn)。

2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical宣布收購以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微導(dǎo)管產(chǎn)品組合，從而實(shí)現(xiàn)其完成多種血管內(nèi)手術(shù)的戰(zhàn)略使命邁出第一步。

2022/10/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室中，微生物、無菌室、陽性對(duì)照室能否共用一臺(tái)全新風(fēng)組合式空調(diào)機(jī)組，三個(gè)區(qū)域都無回風(fēng)，直接全排風(fēng)，這樣可符合規(guī)范。

2023/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 4 月 11 日發(fā)布了題為“基于風(fēng)險(xiǎn)的臨床研究監(jiān)測方法 — 問答”定稿指南，指南提供了有關(guān)基于風(fēng)險(xiǎn)的方法來監(jiān)控人用藥和生物制品、醫(yī)療器械和組合產(chǎn)品臨床研究的信息。

2023/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者整理了紫外線、臭氧、等離子、靜電吸附式、紅外線、光觸媒等常見類型的空氣消毒機(jī)的消殺原理及其殺菌特點(diǎn)。

2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球首個(gè)可穿戴超聲系統(tǒng)(Butterfly iQ)的各部分相應(yīng)結(jié)構(gòu)組合，可以形成一個(gè)更加穩(wěn)定、高效和可靠的醫(yī)學(xué)影像診斷處理系統(tǒng)，并自然地跟隨時(shí)代潮流逐步替換不同的臨床手法。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月25日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了口服抗病毒藥物Paxlovid（奈瑪特韋片和利托那韋片，組合包裝供口服使用）。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電吹風(fēng)工作溫度下泄漏電流試驗(yàn)電壓是多少? 是按組合型器具的1.06倍額定電壓，還是電熱器具的1.15倍額定功率?

2023/07/01 更新 分類：檢測案例 分享