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在處方前研究中,研究藥物與輔料的相容性可以為處方中輔料的選擇提供有益的信息和參考。
2020/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械藥物相容性研究的內(nèi)容主要包括三個(gè)方面:提取試驗(yàn)、相互作用研究(包括遷移試驗(yàn)和吸附試驗(yàn))和安全性研究。
2025/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
采用相同原材料制成、具有多個(gè)規(guī)格裝置的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器,開展藥物相容性研究時(shí)如何選擇典型性產(chǎn)品?
2025/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥物相容性指的是由于藥物與所接觸的材料、容器等發(fā)生作用而對藥物的治療而產(chǎn)生的相互影響,包括材料的可提取物、浸出物以及由于其相互作用給藥品質(zhì)量及使用功能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
2020/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文為了獲得藥物和輔料穩(wěn)定性的快速評估,應(yīng)根據(jù)潛在降解途徑或現(xiàn)有不相容性知識在較劇烈的條件下對藥物和輔料的穩(wěn)定性進(jìn)行研究。
2022/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
靜脈輸液是臨床治療中非常常見的一種手段。在評價(jià)和預(yù)測藥物劑量的輸送,臨床療效以及安全性上,藥物與靜脈輸液器(容器,導(dǎo)管,給藥系統(tǒng))的相容性是非常重要的一項(xiàng)研究內(nèi)容
2018/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
采用相同原材料制成、具有多個(gè)規(guī)格裝量的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器,開展藥物相容性研究時(shí)如何選擇典型性產(chǎn)品?
2025/07/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文提出的方針和原則將有利于在相容性研究中進(jìn)行合理的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施和解釋,以加速處方的開發(fā)并防止或盡量減少藥物開發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)。
2019/04/28 更新 分類:檢測案例 分享
原輔料相容性試驗(yàn)是研究非活性成分在產(chǎn)品質(zhì)量中的作用的一個(gè)重要組成部分。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品包裝用材料、容器伴隨藥品從生產(chǎn)到銷售的全過程,如果包裝材料和形式選用不當(dāng),可能會導(dǎo)致最穩(wěn)定的藥物處方失效,甚至對人體產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。一套完整的藥包材與藥物相容性試驗(yàn),應(yīng)該充分考慮包裝材料和包裝形式對藥物的影響,并制定一個(gè)良好的試驗(yàn)計(jì)劃。接下來就和小編一起看看吧。
2022/06/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享