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潔凈室各區(qū)域的微生物分布狀況往往各不相同,測點(diǎn)布置的不同,檢測所得的結(jié)果差別可能會(huì)相差特別大。因此在沉降菌測試中,采樣點(diǎn)的布置非常重要。為了更好的反映潔凈室實(shí)際的微生物狀況,不同標(biāo)準(zhǔn)提出了不同的原則,下面將列舉常見幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定:
2022/10/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,國家標(biāo)準(zhǔn)委正式發(fā)布了新版GB/T16292-2025《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子 的測試方法》、GB/T16293-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》,兩份文件均做了較大變化,如下:
2025/10/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
引 言 隨著社會(huì)的發(fā)展及人們對(duì)環(huán)境意識(shí)的提高,殺菌、抗菌、抑菌字樣在我們的日常生活中出現(xiàn)的頻率顯著增高,比如貼身衣物、衛(wèi)生用品、消毒液、洗手液等等,人們?cè)絹碓阶非蠛?/p>
2025/10/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
11月5日,PDA發(fā)布了《TR 26 除菌過濾指南》(2025年修訂版,上一版是2008版)!文件在舊版的基礎(chǔ)上做了大量修訂,涵蓋從過濾器的選擇、驗(yàn)證、使用,完整性測試、滅菌等內(nèi)容,旨在提供選擇、驗(yàn)證液體滅菌過濾用過濾器的科學(xué)方法,并反映當(dāng)前最佳實(shí)踐和監(jiān)管期望。
2025/11/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
實(shí)驗(yàn)室常用的保菌方法有:甘油保菌法、斜面保菌法、穿刺保菌法、液體石蠟覆蓋保藏法、沙土保藏法、冷凍干燥法。
2024/05/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
稀釋法是體外定量測定抗菌藥物抑制待測菌生長活性的方法
2019/06/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
耐藥菌、HIV、乙肝患者使用后麻醉機(jī)如何消毒?
2023/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了 GB/T16294-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》,適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))潔凈廠房、潔凈實(shí)驗(yàn)室等的沉降菌測試,新標(biāo)準(zhǔn)將替代 GB/T16294-2010,并于2026-11-01實(shí)施。新版文件做了較大變化,如下。
2025/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2014年10月1日,美國環(huán)保署發(fā)布對(duì)氟嘧菌酯(Fluoxastrobin)及其順式異構(gòu)體的殘留限量要求,本規(guī)則于2014年10月1日起生效,反對(duì)或聽證要求按40 CFR§178的說明在2014年12月1 日前提交。 美國
2015/07/22 更新 分類:其他 分享
2014年9月25日,美國環(huán)保署發(fā)布對(duì)噻菌靈(Thiabendazole)的殘留限量要求,本規(guī)則于2014年9月25日起生效,反對(duì)或聽證要求按40 CFR§178的說明在2014年11月24日前提交 。 美國聯(lián)邦法規(guī)40 CFR§1
2015/07/22 更新 分類:其他 分享