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近日消息,三諾生物傳感股份有限公司申報的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(型號:i3、H3、I3、h3)”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20233070435。
2023/04/02 更新 分類:熱點事件 分享
本文適用于有創(chuàng)式持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)。依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,申報產(chǎn)品分類編碼為07-04-03。按第三類醫(yī)療器械管理。
2023/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)在原有成人適用范圍的基礎(chǔ)上新增申報兒童的適用范圍,如何進行臨床評價?
2024/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
3月15日消息,江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司控股子公司浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司申報的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(型號:CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15)”獲NMPA批準(zhǔn)上市。
2023/03/16 更新 分類:熱點事件 分享
本輪融資主要用于支持Biolinq推進首款自主式皮下葡萄糖傳感器在美國上市并實現(xiàn)商業(yè)化。Biolinq的初代產(chǎn)品是一款可穿戴生物傳感器,通過嵌入皮膚表層下的微型電化學(xué)傳感器陣列實現(xiàn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測。
2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GWave是一種革命性的非侵入性連續(xù)血糖監(jiān)測技術(shù),它使用射頻波測量血液中的葡萄糖水平。
2023/05/15 更新 分類:熱點事件 分享
HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一項關(guān)于其無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測儀---GWave與傳統(tǒng)CGM對比臨床研究數(shù)據(jù)。
2024/06/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
河南省食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,河南省林州市亞神制藥有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液(批號:14102421)在云南省出現(xiàn)不良事件,個別患者用藥后
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
加利福尼亞大學(xué)研究人員開發(fā)一種汗液傳感器---sweat sensor,sweat sensor可通過測量皮膚上的葡萄糖含量并將這些讀數(shù)通過個性化的算法換算成準(zhǔn)確的血糖值。
2021/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19634-2005《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》準(zhǔn)確度檢測方法中對靜脈血液氧分壓的要求進行試驗,主要通過對不同方法學(xué)的自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)、 不同血糖濃度的靜脈血液樣本、不同濃度的氧分壓樣本進行測試,以探討靜脈血液中的氧分壓對自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)測試結(jié)果的影響。
2020/08/24 更新 分類:檢測案例 分享