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  • 酶聯(lián)免疫法檢測(cè)水中磺胺類(lèi)藥物

    Two enzyme-linked immunosorbent assays (ELISAs) were tested for their suitability for detecting sulfonamides in wastewater from various stages in wastewater treatment plants (WWTPs), the river into which the wastewater is discharged, and tw

    2015/09/10 更新 分類(lèi)：其他 分享

  • 案例分析各類(lèi)藥物遞送挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)方案

    本文通過(guò)案例分析藥物遞送存在的挑戰(zhàn)以及采用藥物遞送技術(shù)的應(yīng)對(duì)方案。

    2024/08/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA對(duì)抗腫瘤仿制藥BE豁免的觀點(diǎn)及案例分析

    本文分享了OGD對(duì)BCS I類(lèi)藥物的BE豁免監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，特別是抗腫瘤藥物。

    2024/09/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • WHO《針對(duì)預(yù)防和治療感染性疾病的單抗類(lèi)藥物的非臨床和臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》中非臨床評(píng)價(jià)的要點(diǎn)介紹

    本文針對(duì)該指南對(duì)用于預(yù)防和治療感染性疾病的單抗類(lèi)藥物應(yīng)當(dāng)如何開(kāi)展非臨床評(píng)價(jià)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹，以期為我國(guó)此類(lèi)新藥的非臨床研究和評(píng)價(jià)提供參考。在藥物研發(fā)過(guò)程中，鼓勵(lì)申請(qǐng)人就試驗(yàn)策略、設(shè)計(jì)、結(jié)果分析等與審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通交流。希望未來(lái)在工業(yè)界和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的共同推動(dòng)作用下，能夠提高該類(lèi)藥物的研發(fā)水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

    2025/08/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 基于生物大分子的靶向蛋白降解藥物研究進(jìn)展

    本文聚焦生物大分子降解體系, 基于細(xì)胞內(nèi)兩大蛋白的核心降解通路(泛素?蛋白酶體途徑與溶酶體途徑), 系統(tǒng)地分析比較不同技術(shù)路線的分子作用機(jī)制、臨床轉(zhuǎn)化優(yōu)勢(shì)以及潛在挑戰(zhàn), 并探討跨膜蛋白降解、光控蛋白降解等前沿進(jìn)展及未來(lái)發(fā)展方向, 為構(gòu)建基于精準(zhǔn)靶向蛋白降解的治療體系提供思路。

    2025/08/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 抗體類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)全流程

    本文主要介紹了抗體類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)全流程，一般而言，一款新藥（化藥小分子）的研發(fā)流程包括以下幾個(gè)階段：探索階段，藥學(xué)研究階段，臨床前生物研究階段，臨床研究階段，以及臨床后的審批上市。

    2021/11/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)新一代雷帕霉素類(lèi)藥物涂層球囊獲批上市

    近日，藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司——山東吉威醫(yī)療制品有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的新一代雷帕霉素類(lèi)藥物涂層球囊（優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè).

    2024/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 哪些藥物可以考慮用體外新方法替代或輔助動(dòng)物試驗(yàn)？

    來(lái)自BI、Sanofi、靈北、羅氏、GSK、輝瑞等企業(yè)的科學(xué)家根據(jù)藥物作用模式和靶點(diǎn)特點(diǎn)列出了4類(lèi)藥物，認(rèn)為這類(lèi)藥物可以使用體外人類(lèi)模型替代或輔助動(dòng)物。

    2025/06/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 水產(chǎn)品中喹諾酮類(lèi)藥物殘留檢測(cè)技術(shù)研究進(jìn)展

    該研究為檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考，推動(dòng)快速高靈敏檢測(cè)方法的研發(fā)，為規(guī)范水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥、加強(qiáng)監(jiān)管及保障食品安全與進(jìn)出口貿(mào)易提供理論支撐。

    2025/10/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 澳新批準(zhǔn)兩種絲氨酸蛋白酶作為加工助劑

    據(jù)澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局（FSANZ）消息，澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布第156號(hào)修正案，批準(zhǔn)A1098號(hào)申請(qǐng)--絲氨酸蛋白酶（胰凝乳蛋白酶）作為加工助劑；批準(zhǔn)A1099號(hào)申請(qǐng)--絲氨酸蛋白酶（胰

    2015/08/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享