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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《缺血修飾白蛋白測定試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《C反應(yīng)蛋白測定試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《白蛋白測定試劑（盒）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們自身的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)時是否必須要將原料重組膠原蛋白的生產(chǎn)過程納入醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝體系中進行管理，還是可以以類似供應(yīng)商管理的形式來做？

2024/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《脂蛋白（a）檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了以蛋白質(zhì)為載體的納米制劑質(zhì)量研究進展。

2024/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不懈探索中，靶向蛋白降解（TPD）技術(shù)作為一種革命性的治療策略應(yīng)運而生，為眾多疾病的治療帶來了新的曙光。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

詳細介紹了蛋白質(zhì)和肽結(jié)構(gòu)的純化標(biāo)簽的分類、選擇及在親和、離子交換、反相和固定化金屬離子親和色譜中的應(yīng)用。

2024/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇忠盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇忠盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享