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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了韓國Ubiosis Co., Ltd（優(yōu)拜奧斯）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“膠原蛋白軟骨修復(fù)支架”進(jìn)口注冊申請。

2023/04/05 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導(dǎo)原則》。

2023/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了蛋白類生物制品中常見的表面活性劑。

2023/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《人纖維蛋白原臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》。

2023/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會發(fā)布《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評價指南（征求意見稿）》。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料生物學(xué)評價思路。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，江蘇省藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《江蘇省觸珠蛋白測定試劑技術(shù)審評要點》。

2023/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，江蘇省藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《江蘇省肌紅蛋白測定試劑技術(shù)審評要點》。

2023/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對聚乙二醇化重組蛋白藥物的質(zhì)量控制一般策略進(jìn)行歸納和總結(jié)，以便于行業(yè)對產(chǎn)品控制做進(jìn)一步的思考。

2024/02/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《β2-微球蛋白測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享