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上海西門子醫(yī)療器械有限公司報告：公司發(fā)現(xiàn)固定平衡塊的螺栓疲勞斷裂，導(dǎo)致平衡塊松動，碰撞相鄰部件產(chǎn)生噪音，極端情況可能會造成平衡塊滑出，導(dǎo)致傷害。公司對涉及批號發(fā)起

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 FDA 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 2015-08-21 【生效日期】 2015-09-22 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 2015 年8月21日 ， 美國EPA發(fā)布一則最終條例，

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

無人機(jī)在飛行過程中，隨著發(fā)動機(jī)或螺旋槳有規(guī)律的產(chǎn)生無人機(jī)所需的動力和升力，不可避免的會將振動傳遞到無人機(jī)的各個部件上。

2020/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微生物的分類，目前公認(rèn)的包括七大類。即病毒→立克次體→支原體→細(xì)菌→放線菌→螺旋體→真菌（酵母菌、霉菌）。排在前面的小而低等，排在后面的逐漸大而高等，本文內(nèi)容只重點(diǎn)介紹三類。

2022/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月11日，全球放療巨頭安科銳Accuray（NASDAQ：ARAY）宣布，其旗下的Radixact第四代螺旋斷層放療系統(tǒng)獲得了美國FDA的510(k)批準(zhǔn)，新增VitalHold乳腺癌放療功能。

2023/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某型柴油發(fā)動機(jī)用電機(jī)支架在考核試驗(yàn)過程中發(fā)生早期斷裂，服役時間約400h，在更換相同型號支架后試驗(yàn)繼續(xù)進(jìn)行。

2017/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

完全生物可吸收支架（BRSs）是由天然材料和合成可生物降解聚合物構(gòu)成，它在幾年內(nèi)可以被完全吸收并使血管進(jìn)行自適應(yīng)重塑（血管擴(kuò)大或保持內(nèi)腔尺寸的能力），這是金屬支架不具備的功能。

2020/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局公布了波士頓科學(xué)公司的《鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架注冊技術(shù)審評報告 》，我們一起了解下鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2020/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過介紹外周動脈支架的分類及應(yīng)用，分析外周動脈支架應(yīng)用后不良事件的主要臨床表現(xiàn)及原因等方面，梳理相關(guān)文獻(xiàn)，提出不良反應(yīng)事件監(jiān)測應(yīng)對措施，以期為監(jiān)管提供借鑒。

2020/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年1月26日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審批通過了波士頓科學(xué)的SYNERGY MEGATRON藥物洗脫支架系統(tǒng)（DES）。公司表示，這是業(yè)內(nèi)第一個為大直徑近端冠狀動脈病變特別設(shè)計的支架平臺。

2021/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享