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生物可吸收支架（Bioresorbable scaffolds，BRS）被認為是心臟介入領(lǐng)域的第四次革命，其誕生旨在解決前代金屬支架的缺陷，減少再狹窄和支架內(nèi)血栓的發(fā)生率，并恢復血管的生理機能和完整性。
2023/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)通常由支架和輸送系統(tǒng)組成，其中支架一般由金屬材料如鎳鈦合金等制成，可覆高分子材料制成的膜，可帶有不透射線標記。
2023/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
第三代藥物洗脫可吸收鎂支架（DREAMS 3G）在人類體內(nèi)的首次臨床應用評估在12個月的OCT復查中發(fā)現(xiàn)超過99%的鎂支架已完全降解至肉眼不可見，且未觀察到支架網(wǎng)梁貼壁不良的情況。
2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Getinge 的 Advanta V12 覆膜支架獲 CE 批準，適用于多種動脈瘤修復，有臨床數(shù)據(jù)支撐，此前已獲 FDA 批準。
2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導原則》，全文如下： 顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導申請人對顱內(nèi)取栓支架注冊申報資料的準備及撰
2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了先健科技（深圳）有限公司 胸腹主動脈覆膜支架 系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品包括胸腹主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)、外周血管覆膜支架系統(tǒng)、主體延
2025/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
自兩廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》以來，NMPA這近一年來的確在各個器械產(chǎn)品的注冊審評環(huán)節(jié)超級給力，值得打CALL！尤其在血管支架產(chǎn)品上，在180余個創(chuàng)新獲批器械產(chǎn)品中『支架』占比高達12%
2018/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
葛均波院士率先成功完成了我國首例由國人自主研發(fā)的完全可降解聚乳酸支架（XinsorbTM）的植入，該支架由高分子聚乳酸類材料構(gòu)建雷帕霉素藥物釋放平臺，植入體內(nèi)2-3年內(nèi)完全降解吸收，有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架。
2020/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021年3月10日，樂奧醫(yī)療旗下的外周動脈支架隨機對照臨床試驗完成了全部384例入組，其注冊申報正式邁入新階段。資料顯示，該產(chǎn)品是國產(chǎn)首款進入臨床階段的外周動脈支架，其規(guī)格矩陣覆蓋200mm長度，一旦上市，將一舉打破進口動脈支架的壟斷格局，實現(xiàn)國產(chǎn)外周支架零的突破。
2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
元心科技“IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)”啟動NMPA注冊臨床研究，相較于目前市場上的永久支架，IBS Angel?在治療新生兒和低齡兒童肺動脈供血不足上具有更大的優(yōu)勢。
2021/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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