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6月13日，美國FDA官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械召回通知，涉及illumina多款基因測序儀。

2022/06/16 更新 分類：熱點事件 分享

本文講述了微生物實驗室儀?器設(shè)備管理規(guī)定及設(shè)備操作規(guī)程。

2022/06/17 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了深圳市真邁生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“基因測序儀”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實驗室酸度計及電導(dǎo)率儀的電極使用與維護(hù)保養(yǎng)

2022/08/27 更新 分類：實驗管理 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對基因測序儀注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在最近的一項研究中，Thermo Scientific? 阿爾? EQUINOX 100衍射儀用于評估一些關(guān)鍵聚合物性能。

2023/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次為整改產(chǎn)品護(hù)眼儀，外殼為塑料，測試點為USB充電座、加熱金屬片、霧化金屬片。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《角膜地形圖儀注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期文章我們將高頻電灼儀審評發(fā)補(bǔ)常見問題匯總到一起，以供相關(guān)企業(yè)參考。

2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《角膜地形圖儀注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享