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血流變分析儀研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。
2025/10/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文解讀了輻射測(cè)量 最高頻率 - 醫(yī)療器械設(shè)備 YY 9706.102 / GB 4824-2025。
2025/04/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)眼科光學(xué)測(cè)量設(shè)備的一般要求,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用,若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2022/09/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x,根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,屬于07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械分類下07超聲生理參數(shù)測(cè)量、分析設(shè)備中的02超聲人體組織測(cè)量設(shè)備,分類編碼為07-07-02,產(chǎn)品的管理類別為三類。
2023/05/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
彩超通常由探頭(相控陣、線陣、凸陣、機(jī)械扇掃、三維探頭、內(nèi)窺鏡探頭等)、超聲波發(fā)射/接收電路、信號(hào)處理和圖像顯示等部分組成。利用超聲多普勒技術(shù)和超聲回波原理,同時(shí)進(jìn)行采集血流運(yùn)動(dòng)、組織運(yùn)動(dòng)信息和人體器官組織成像的設(shè)備
2018/09/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
噪聲振動(dòng)測(cè)量?jī)x是工業(yè)制造、環(huán)境監(jiān)測(cè)、交通安全等領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備,其測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境評(píng)估和公共安全。為確保數(shù)據(jù)的可靠性,定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)至關(guān)重要。
2025/08/27 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
試驗(yàn)臺(tái)等輔助設(shè)備是試驗(yàn)場(chǎng)所有效性的組成部分,建議在選擇暗室輔助設(shè)備時(shí),選擇介電常數(shù)較小的材料,并進(jìn)行場(chǎng)地衰減的測(cè)量,以確保每個(gè)暗室測(cè)量結(jié)果的一致性。
2025/12/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果, 檢定/校準(zhǔn)證書(shū)是數(shù)據(jù)和結(jié)果的主要載體, 用戶如何對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢定/校準(zhǔn)證書(shū)所提供的信息進(jìn)行確認(rèn)和應(yīng)用呢?
2018/07/30 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
剛剛!國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
電子產(chǎn)品在進(jìn)行電磁兼容EMC測(cè)試時(shí),EUT連接EMC測(cè)量設(shè)備后就無(wú)法正常啟動(dòng)進(jìn)行測(cè)量,這是電子設(shè)備在進(jìn)行電磁兼容設(shè)備中EUT啟動(dòng)經(jīng)常會(huì)遇到的問(wèn)題。
2020/07/14 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享