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  • 庫(kù)克覆膜支架產(chǎn)品一級(jí)召回

    FDA發(fā)布公告關(guān)于庫(kù)克醫(yī)療的Zenith Alpha 2胸主動(dòng)脈血管內(nèi)移植物一級(jí)召回，本次召回要求庫(kù)克從使用或銷售地點(diǎn)撤出特定器械。

    2025/12/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 血管介入手術(shù)機(jī)器人：創(chuàng)新涌現(xiàn) 藍(lán)海市場(chǎng) 格局待定

    自1929年Werner Frossmann首創(chuàng)了心導(dǎo)管造影術(shù)，幾十年來(lái)，血管介入手術(shù)已經(jīng)是治療心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手術(shù)的流程主要包括：穿刺、建立通路、造影、治療或者植入耗材、撤出導(dǎo)絲導(dǎo)管。過(guò)去，手術(shù)主要是由介入醫(yī)生在手術(shù)室內(nèi)手動(dòng)完成。目前，除穿刺和更換導(dǎo)絲、導(dǎo)管等瑣碎操作，血管介入手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)可以協(xié)助完成大部分的手術(shù)步驟。

    2022/11/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 醫(yī)用球囊成型工藝與壁厚關(guān)系研究

    醫(yī)用球囊作為球囊導(dǎo)管的核心組成，在人體血管成形術(shù)中擔(dān)任血管預(yù)擴(kuò)張、塑形和支架輸送的重要作用。

    2018/06/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球首個(gè)多模態(tài)心血管OCT光學(xué)組干斷層成像系統(tǒng)獲批FDA

    根據(jù)FDA 510(k) 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，Vivolight Medical（微光醫(yī)療，下文簡(jiǎn)稱“Vivolight”）的多模態(tài)心血管OCT（光學(xué)相干斷層成像）系統(tǒng)及配套導(dǎo)管獲批.

    2025/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Bard Peripheral Vascular,Inc.對(duì)PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Bard Rival)進(jìn)行召回

    巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報(bào)告，該公司代理的PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Bard Rival) [國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3774044號(hào)]，由于可能存在使人工血管受到損傷的風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)商Bard Peripher

    2015/09/26 更新 分類：其他 分享

  • 全球首個(gè)獲CE MDR認(rèn)證的心血管器械

    啟明醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，成為全球首個(gè)獲CE MDR認(rèn)證的心血管器械，也是歐洲第一款獲批上市的中國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新瓣膜。

    2022/04/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 2024心血管器械四大趨勢(shì)

    2024年，哪四個(gè)領(lǐng)域的心血管器械最值得關(guān)注？從2023年推出的新品和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)來(lái)看，這個(gè)答案會(huì)是經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）、脈沖電場(chǎng)消融（PFA）、腎去神經(jīng)支配術(shù)（RDN）和左心耳封堵（LLAO）。

    2024/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 新型冠狀動(dòng)脈微支撐導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)

    近日，Transit Scientific 宣布FDA批準(zhǔn)其XO Cross? Support Catheter Platform用于冠狀動(dòng)脈。該平臺(tái)用于在進(jìn)入外周血管或冠狀動(dòng)脈系統(tǒng)期間引導(dǎo)和支撐導(dǎo)絲，允許更換導(dǎo)絲，并提供用于輸送鹽溶液或診斷造影劑的導(dǎo)管。

    2022/04/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 2022年度經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換進(jìn)展

    在2022年中國(guó)心血管健康大會(huì)結(jié)構(gòu)性心臟病專題及PCR2022倫敦瓣膜會(huì)上經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣年度報(bào)告中，有關(guān)三尖瓣瓣膜置換術(shù)的研究進(jìn)展較為突出。

    2022/12/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 愛(ài)德華經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)獲批CE

    2023年10月19日，心血管巨頭愛(ài)德華生命科學(xué)Edwards Lifesciences宣布，其 EVOQUE 三尖瓣置換系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志，用于對(duì)符合條件的三尖瓣反流（TR）患者進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管治療。

    2023/10/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享