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今日，中國器審發(fā)布了《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）

2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血管夾產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血管內(nèi)回收裝置注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

TCMR包括植入式水凝膠和輸送系統(tǒng)。經(jīng)TCMR治療后，不影響其它心衰治療。

2021/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Senseonics公司宣布，其下一代Eversense 365 CGM系統(tǒng)獲得FDA批準。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點介紹各種醫(yī)療連接器，例如植入式設(shè)備、卡邊緣解決方案和板級互連。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年12月14日，從事脊柱疾病手術(shù)治療相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、制造和銷售的醫(yī)療器械公司Life Spine宣布，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(K)上市許可，可銷售TruLift Lateral膨脹式椎間融合器和接骨板系統(tǒng)。

2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享